2025年末“三新原料”密集受理!重点关注克鲁维毕赤酵母、3-岩藻糖基乳糖等
Lisa 2小时前 2120
“三新原料”审批加速,为营养健康行业释放确定性窗口期,率先布局HMO、活性叶酸等原料的合规与应用,将抢占下一轮产品升级先机。

作者 | Lisa

近日,有多款“三新原料”的申报被卫健委受理。

已获批为新食品原料的克鲁维毕赤酵母再度申报;新甲基橙皮苷二氢查耳酮、3 - 岩藻糖基乳糖、6S-5 - 甲基四氢叶酸钙等食品添加剂新品种同步申报,其中 3 - 岩藻糖基乳糖历经多轮征求意见,值得行业重点跟踪。

一.一款新食品原料申报

 图源:卫健委

克鲁维毕赤酵母

202512月02受理克鲁维毕赤酵母新食品原料的申报。

据植提桥查询,2024年第2号《关于石斛原球茎等23种“三新食品”的公告》,已批准克鲁维毕赤酵母为新食品原料,批准将其列入《可用于食品的菌种名单》,使用范围包括发酵酒、果蔬汁及饮料、茶饮料、蛋白饮料、植物饮料的发酵加工,不包括婴幼儿食品。已批准的克鲁维毕赤酵母(Pichia kluyveri)属毕赤酵母属克鲁维种,是从葡萄发酵过程中分离获得。

此次申报可能是菌种来源不同,也有可能申请扩大使用范围。

二.7款食品添加剂新品种申报

近期共有7款食品添加剂新品种申报获受理,具体信息如下:

受理日期

受理编号

产品名称

2025/11/26

卫食添新申字(2025)第0099号

新甲基橙皮苷二氢查耳酮

2025/11/28

卫食添新申字(2025)第0100号

3-岩藻糖基乳糖

2025/12/3

卫食添新申字(2025)第0101号

甘露聚糖酶

2025/12/5

卫食添新申字(2025)第0102号

蛋白酶

2025/12/10

卫食添新申字(2025)第0103号

6S-5-甲基四氢叶酸钙

2025/12/15

卫食添新申字(2025)第0104号

白油(液体石蜡)

2025-12-16

卫食添新申字(2025)第0105号

聚甘油蓖麻醇酸酯(简称“PGPR”)

据植提桥了解,3-岩藻糖基乳糖、6S-5-甲基四氢叶酸钙、聚甘油蓖麻醇酸酯这三款原料均存在多次申报受理记录,其中3-岩藻糖基乳糖已历经多轮公开征求意见,HMO相关成分审批进程明显提速,有望在2026年正式获批。

6S-5-甲基四氢叶酸钙是天然活性叶酸的核心形式,其作为食品营养强化剂新品种的合法地位,已通过《关于食品营养强化剂新品种 6S-5-甲基四氢叶酸钙以及氮气等8种扩大使用范围的食品添加剂的公告》(2017年第13号)正式增补确认。

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