“三新原料”审批加速,为营养健康行业释放确定性窗口期,率先布局HMO、活性叶酸等原料的合规与应用,将抢占下一轮产品升级先机。
作者 | Lisa
近日,有多款“三新原料”的申报被卫健委受理。
已获批为新食品原料的克鲁维毕赤酵母再度申报;新甲基橙皮苷二氢查耳酮、3 - 岩藻糖基乳糖、6S-5 - 甲基四氢叶酸钙等食品添加剂新品种同步申报,其中 3 - 岩藻糖基乳糖历经多轮征求意见,值得行业重点跟踪。
一.一款新食品原料申报

图源:卫健委
克鲁维毕赤酵母
2025年12月02日受理克鲁维毕赤酵母新食品原料的申报。
据植提桥查询,在2024年第2号《关于石斛原球茎等23种“三新食品”的公告》,已批准克鲁维毕赤酵母为新食品原料,批准将其列入《可用于食品的菌种名单》,使用范围包括发酵酒、果蔬汁及饮料、茶饮料、蛋白饮料、植物饮料的发酵加工,不包括婴幼儿食品。已批准的克鲁维毕赤酵母(Pichia kluyveri)属毕赤酵母属克鲁维种,是从葡萄发酵过程中分离获得。
此次申报可能是菌种来源不同,也有可能申请扩大使用范围。
二.7款食品添加剂新品种申报
近期共有7款食品添加剂新品种申报获受理,具体信息如下:
受理日期 | 受理编号 | 产品名称 |
2025/11/26 | 卫食添新申字(2025)第0099号 | 新甲基橙皮苷二氢查耳酮 |
2025/11/28 | 卫食添新申字(2025)第0100号 | 3-岩藻糖基乳糖 |
2025/12/3 | 卫食添新申字(2025)第0101号 | 甘露聚糖酶 |
2025/12/5 | 卫食添新申字(2025)第0102号 | 蛋白酶 |
2025/12/10 | 卫食添新申字(2025)第0103号 | 6S-5-甲基四氢叶酸钙 |
2025/12/15 | 卫食添新申字(2025)第0104号 | 白油(液体石蜡) |
2025-12-16 | 卫食添新申字(2025)第0105号 | 聚甘油蓖麻醇酸酯(简称“PGPR”) |
据植提桥了解,3-岩藻糖基乳糖、6S-5-甲基四氢叶酸钙、聚甘油蓖麻醇酸酯这三款原料均存在多次申报受理记录,其中3-岩藻糖基乳糖已历经多轮公开征求意见,HMO相关成分审批进程明显提速,有望在2026年正式获批。
6S-5-甲基四氢叶酸钙是天然活性叶酸的核心形式,其作为食品营养强化剂新品种的合法地位,已通过《关于食品营养强化剂新品种 6S-5-甲基四氢叶酸钙以及氮气等8种扩大使用范围的食品添加剂的公告》(2017年第13号)正式增补确认。
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