法规动态 | 新增人参等3种原料,目前备案保健功能原料共10种
植提桥 2024-01-03 1270
备案保健功能原料越来越多的获得批准,可以预见,未来常规保健食品的发展动态会以备案为主,注册为辅。

文:Lisa

2023年12月31日,国家卫健委联合、卫生健康委、中医药管理局三部门联合发布人参、西洋参、灵芝3种保健食品原料目录的公告,自2024年5月1日起施行。

图源:国家市场监督总局

人参、西洋参、灵芝3种保健食品原料,应符合现行版《中国药典》相同品种项下相关规定,对于有食品安全标准要求的原料,安全指标(包括农药残留及重金属等)还应符合现行标准规定。

在产品备案时,仅可使用单方原料,不可与其他原料复配使用。有多种保健功能的产品允许标注其中一种或者同时标注两种保健功能。

保健食品原料目录 人参

图源:摄图网

人参素来有“百草之王”的美誉,是一味珍贵的中药材。2014年,它被国家卫生健康委列入药食同源目录,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。

2020版《中国药典》记录,人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根茎。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的俗称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”,习称“籽海”。

备案人参保健食品,对人参的生长年限不作限定。

保健食品原料目录 西洋参

图源:摄图网

西洋参又名花旗参、洋参、西洋人参,原产于加拿大和美国北部,比较适合于有虚火或容易上火的人。西洋参为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。

保健食品原料目录 灵芝

图源:摄图网

灵芝是我国传统中药之瑰宝,其与人参、何首乌和冬虫夏草并称为中国的“四大仙草”。

灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang 的干燥子实体。

保健食品备案制,节约产品开发成本,缩短上市时间,人参、西洋参、灵芝这种亮点原料,备案制将大大提升市场上产品数量,推动从种植到终端应用的全产业链发展。

人参、西洋参、灵芝 这3种原料,目前既是药食同源,又是备案保健食品原料,更是药材。每个原料都有多种用途,未来,这3种物质,将会在普通食品市场、和保健食品市场上全面开花。

目前已获批备案保健功能原料有10种

保健食品原料目录在近年来获得官方的大力推进。从2020年开始,国家市场监督管理局、特殊食品安全监督管理司共发布了3次备案保健功能原料的批准动态。截止目前共有10款原料的备案保健食品可以有功能声称。

●2020年12月 辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素5种原料

●2023年9月 大豆分离蛋白、乳清蛋白

●2023年12月  人参、西洋参、灵芝

10种获批备案保健功能原料(截止2023年12月31日)

信息来源:国家市场监督管理局官网


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