最新法规!2'-岩藻糖基乳糖(2‘-FL)获澳新食品标准局批准
Tony 2022-09-01 375
近日,2'-岩藻糖基乳糖(2‘-FL)获澳新食品标准局批准,可应用于婴幼儿配方奶粉中。


近日,2'-岩藻糖基乳糖(2‘-FL)获澳新食品标准局批准,可应用于婴幼儿配方奶粉中。


文:Tony

生命最初的几个月是婴儿健康发展的关键时期,母乳喂养对他们的发育和健康会产生积极的影响。母乳是生命早期营养的“金标准”,其能够为婴儿提供均衡的营养物质,包括蛋白质、脂类和母乳低聚糖等母乳成分。其中,母乳低聚糖(HMO)是母乳中仅次于脂肪和乳糖的第三大固体成分。

目前,研究人员在人类母乳中共发现150多种HMO,5种最普遍和研究最充分的HMO是2'-岩藻糖基乳糖(2‘-FL)、3-岩藻糖基乳糖(3-FL)、乳糖-N-四糖(LNT)、3'-唾液酸乳糖(3‘-SL)和6'-唾液酸乳(6‘-SL)。母乳中HMO浓度分布广泛,2'-岩藻糖基乳糖的浓度范围高达10g/L,也是目前研究最为广泛和最具商业化的一种。


1 澳新批准科汉森2'-岩藻糖基乳糖

近日,澳新食品标准局(FSANZ)批准了科汉森公司生产的母乳低聚糖2’-FL作为婴儿配方奶粉原料,为该公司进军新市场提供了法规基础。

图源:科汉森

科汉森官方发言人Helle Rexen表示,此次法规的批准促使当地婴儿配方奶粉品牌可以将2'-FL合法添加到婴儿配方奶粉中,供澳大利亚和新西兰的消费者使用,当然该地区的消费者也可通过在线购买含有HMO的婴儿配方奶粉。

作为HMO全球供应商之一,科汉森很高兴旗下2'-FL HMO成分获得澳新监管部门的正式批准。在这些具有吸引力的市场中,现在可以支持客户提供更接近母乳的婴儿配方奶粉产品。

此次获批之前,HMO已经被多个国家机构批准,包括美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲食品安全局(EFSA),同时中国香港特别行政区、中国台湾地区也先后通过了2'-FL的监管许可。


2 大量的研究数据为其“背书”

美国国立卫生研究院开展的研究发现,HMO是婴儿营养和生长的重要因素,特别是2’- FL成分。同时,HMO是人类母乳中重要的组成部分,它们可以通过各种机制影响婴儿的免疫系统,而2’- FL是这些HMO中最丰富的部分。

HMO是母乳中的一种复合碳水化合物,可以支持生命最初几个月的健康发育。部分研究也表明,部分2'-FL能够被吸收,并可能在体内产生直接影响。现在批准的2'-FL是母乳中比较丰富的低聚糖,也是迄今为止研究较多的一种HMO。


3 HMO成为婴配奶粉金标准

在婴儿配方奶粉中添加HMO使其更接近母乳。HMO 2'-FL在婴儿的肠道中不会被消化,因此可以作为大肠中有益细菌的食物,起到益生元纤维的作用。Steenhout等人和Berger等人开展的研究发现,对健康足月婴儿的试验表明,使用HMO配方奶粉喂养的婴儿,其肠道微生物群与母乳喂养的婴儿更接近。

2022年4月,科汉森发表了关于HMO在母乳中流行的研究,强调高浓度的HMO仍然是安全的,婴儿可以很好地耐受。科汉森推出的HMO Mix不仅类似于HMO的结构多样性,而且还类似于它们的浓度水平,将婴儿配方奶粉提升到一个新的水平。

图源:科汉森


4 HMO市场发展快速

目前,HMO已经成为大多数婴儿配方奶粉原料,很多国家和地区也已经批准这种应用,法规的持续绿灯也为HMO的市场发展提供潜在的应用空间。MarketWatch发布的市场数据显示,2018年HMO全球市场规模为7882万美元,2026年将达到2.388亿美元,期间复合年增长率将达15.3%。

今年早些时候,科汉森报告了其人类健康业务的增长,其中HMO产品发挥了很大作用。健康和营养品销售额比上年增长16%,占整体10%收入增长的35%。科汉森估计,到2025年,HMO的潜在市场价值将超过4亿欧元(4.7亿美元),长期市场价值将超过10亿欧元(12亿美元)


5 科汉森发力益生菌+HMO

作为半路杀入HMO市场的玩家,科汉森一直将HMO作为公司业务发展的重要战略之一。2020年,科汉森以3.64亿美元收购全球HMO主要供应商Jennewein Biotechnologie GmbH公司。德国Jennewein拥有6个商业化HMOs产品,还具备良好的产品线,全球客户基础和知识产权组合,在全球主要市场有超200项专利授予。

科汉森表示,Jennewein公司的HMO将与旗下的益生菌形成“强大的功能协同”效应,比如LGG®和BB-12®菌株。HMO与益生菌之间会产生协同作用,有助于创建和加强良好平衡的微生物菌群,能有针对性的应用在相关产品配方中。


6 国内企业正入局HMO赛道

目前,HMO的供应商基本被国外巨头掌控,包括科汉森、帝斯曼、菲仕兰等,而这一局面正在被以合成生物学为代表的国内新锐企业所打破,比如一兮生物、芝诺科技。

一兮生物成立于2019年,是一家专注于肠道微生物领域解决方案提供商。2020年5月,一兮生物通过自主研发基因修饰菌株平台成功合成了HMO中的2'-岩藻糖基乳糖,目前已进入产业化落地阶段。

与一兮生物不同的是,芝诺科技成立于2021年,专注于合成生物学、发酵工程等技术,通过新一代基因编辑技术,对大肠杆菌、酵母菌等底盘微生物进行基因定向改造。目前,其主要产品方向包括母乳低聚糖(HMO)、以及新型微生物色素,且在HMO上已经具备了大规模量产的能力,能够实现在一千升的发酵罐条件下实现高产率发酵生产。

关于HMO市场的最新动态以及芝诺科技目前在HMO方面的布局方向,请关注植提桥2022年6月30-7月1日在海南举办FFNS2022未来营养素峰会,芝诺科技在此次大会上设有展位,敬请期待!


参考文章:

1.Human Milk Oligosaccharides: Health Benefits, Potential Applications in Infant Formulas, and Pharmacology,Nutrients

2.盘点:功能食品方向的合成生物企业都有谁?植提桥

3.科汉森官网


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