文：Tony

全球营养健康产业市场发展浪潮中，中国企业在技术研发和产品创新方面也在加速迈进，尤其是合成生物学赛道，许多企业凭借单品种原料开始在全球生物合成领域崭露头角。

为此，植提桥正式推出主题为【技术搏未来 · 探厂溯源】系列走进企业直播活动，旨在深入国内标杆企业和工厂，探索中国企业在技术创新、科研实力与市场开拓等方面的亮眼表现。

2024年11月14日，我们走进国内HMOs代表企业——一兮生物，看一看他们目前有哪些值得关注的技术工艺，HMOs的产业化方面走到哪一步？还有哪些新的合成生物学解决方案？

访谈嘉宾：

张淑丽，植提桥创始人，营养健康洞见研究院院长、药食同源|滋补品升维开发联盟发起人

刘振云，一兮生物创始人兼CEO

一兮生物是如何诞生的？

植提桥：请您介绍下一兮生物成立的背景？是否有特别的动因或契机？

刘振云：创业的初心源自早些年在基因和细胞治疗领域的经验，常常接触一些免疫力低下的“特殊人群”。当时一直在思考如何找到一种方法来保护免疫力。经过大量的模型试验和数据资料分析，发现母乳中存在的母乳低聚糖(HMOs)在免疫赛道方面有一定的市场潜力。但当时市场上的HMOs尚未商用，且价格非常昂贵，普通病人是无法承担，便萌生了将其生物合成并实现产业化的想法。

基于前期的科研准备，于2019年创立一兮生物，首个产品专注于HMOs的产业化。尽管当时HMOs是个冷门领域，市场端的认知也比较低，但我们依旧在不断深耕原料的产业化和市场化。

植提桥：从成立到现在，公司有没有遇到一些瓶颈和卡点？

刘振云：首先是资金：创业过程中不可避免地会遇到瓶颈，尤其对于白手起家的创业者而言，最常见的挑战就是资金问题。合成生物学企业在研发和技术层面投入周期较长，需要大量的资金投入。初创过程中，一兮生物艰难时账户仅剩2000元，还面临员工工资困境，2021年获得资本的投资，资金问题得以解决。

人才：除资金外，人才短缺也是一大挑战。为了解决这一问题，公司在2022年选择落户苏州，这里的生物医药人才资源丰富，助力公司的快速发展。

产业化：合成生物学企业面临的重要瓶颈之一就是“产业化”，将实验室成果实现产业化是一项艰难任务，国内的研发和产业化领域存在断层，需要将这两者进行结合。针对这种情况，一兮生物通过专家顾问和内部研发团队下游延伸的双向融合，上下游各自“向前一步”，建立有效的“沟通语言”，基于对菌株的理解与认知设计出工业化适应性更强的菌株，基于科学+经验的参数反馈构建了发酵控制系统，并通过专家顾问和开创性建立了一整套模拟生产系统，最终实现产品从实验室到产业化。

植提桥：一兮生物的优势有哪些？

刘振云：第一，注重产品的商业价值。在注重技术的同时，要保证做的产品有商业价值。第二，解决问题的能力，确保技术有实际应用和创造价值，比如降低生产成本、提升产品性能、赋予产品新的性能等。第三，采取精细化产品策略，不追求多而广，许多初创公司在产品选择时都是广泛铺开，一兮生物更加专注细分化产品。

此外，产业化方面，一兮生物坚持把技术和产业化紧密结合，尤其在前端菌株构建和分子技术开发上，从前端到下游都能有效地实现技术落地，形成更大的整体优势。

率先实现HMOs产业化和市场化的背后

植提桥：您能聊聊一兮生物的技术优势？

刘振云：产品层面的优势在于全球批准的8种HMOs都可以生产制造，目前是国内已经实现6种HMOs单品工业化规模生产的合成生物学企业。同时，高效菌株技术是核心竞争力之一，通过提高菌株的生产效率增加目标物的产量，从而降低生产成本。因此，将上游菌株技术与下游生产工艺的结合能减少杂质产生，简化下游处理环节，节约整体成本。

此外，创新工艺方面，一兮生物的HMOs原料采用全水相提纯技术，同时根据客户的不同需求，采取不同的工艺生产不同类型的产品，包括原料的颗粒度、溶解性、流动性。

植提桥：未来，一兮生物还有哪些规划？

刘振云：第一，推动HMOs在国内的应用领域，从婴幼配方奶粉扩展到成年人群。目前，国际上已批准8种HMOs，而国内仅批准2种，我们也正在申报其它品种的法规身份。除已批准的8种外，我们还有额外的HMOs品种正在进行实验和评估，目标是实现多种HMOs的产业化。

第二，目前正在与科研机构合作开展HMOs更多功能性研究，同时也在探索其它剂型，以及更多应用赛道，包括化妆品和其他领域。

第三，除HMOs外，还在布局其它生物合成管线产品。比如，以非粮的纤维素为碳源，快速高效合成微生物蛋白，可广泛应用于饲料等，助力国家解决粮食安全问题。目前，该管线产品正在建设中试线，预计2025年实现产业化。

植提桥：为什么一兮生物能率先在国内落地量产HMOs并且获得审批？最关键的动作是什么？

刘振云：作为国内早期布局HMOs原料的企业，一兮生物是比较早进入这个赛道，并且从实验室研究阶段直接落地到产业化，2022年开始建设国内HMOs生产线，2023年正式投入试生产。

当然，一兮生物的快速产业化跟整个时代和法规环境息息相关。2023年，国家卫健委正式批准HMOs成分（2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖）作为食品添加剂新品种。因此，企业需要密切关注国家健康法规和监管政策，提前进行详细规划和法规跟踪是成功申请的重要步骤。

合成生物学的下半场竞争，就是创造价值

植提桥：合成生物学赛道很激烈，一兮生物如何找到自己的市场定位？

刘振云：合成生物学领域竞争激烈的原因之一，在于技术瓶颈导致可做的方向有限。事实上，如果企业深入理解和调研相关技术，就不必陷入同质化的品类竞争。以HMOs为例，起初鲜为人知，竞争较少，但随着市场关注度的增加，布局这个赛道的企业越来越多，同质化竞争是必然的，技术创新决定企业能够走多远。因此，生物合成公司可以从更广泛的视角探索不同品类的领域，不局限于常规的合成原料。

虽然合成生物学拥有广泛应用前景，选择产品时需慎重。如果具备相对的技术优势，进入已竞争激烈的领域才有意义，否则应避开已拥挤的赛道，寻求更具潜力的创新方向。比如，在秸秆合成微生物蛋白方面的探索，几年前就已布局，虽初期竞争少，但有一定的市场优势。

植提桥：您怎么看目前生物合成领域的竞争？

刘振云：合成生物学领域经历了快速发展期，自2020年下半年至2022年，吸引了大量公司涌入，竞争异常激烈。这种过度竞争虽然看似混乱，却为行业培育了大量人才，为未来发展起到推动作用。

如果说生物合成赛道前半场的竞争是以项目概念，PPT来吸引融资，那下半场的竞争就是创造价值，实现产业化，投资者不再仅凭概念投资，而是关注企业是否能将项目技术商业化落地，创造实际收益并获得溢价，这是一个很重要的点。

未来的竞争核心在于产品能否成功产业化，并在市场上占据优势。只有能将技术转化为产品、实现盈利的企业，才能在这个日益成熟的市场中脱颖而出。

植提桥：合成生物学发展到现在，您认为它未来还有没有一些革命性的迭代？

刘振云：有的。合成生物学当前使用的底盘菌株包括酵母、大肠杆菌以及微藻等，这些菌株都是根据需求设计和制造的，目前还无法完全创造出一个全新的生命体，类似于写程序一样，设计出全新的生物。未来，合成生物学的目标是通过人类的设计，创造自然界中没有的生命体，而不是依赖现有的生命形式进行改造。

因此，当下的合成生物学仍处于初期阶段，距离真正的生命创造还有很长的路要走，技术突破将使我们更接近这一目标。

一兮生物的成功不仅仅源自其技术的领先和产业化的快速推进，更在于其始终坚持解决实际问题和创造商业价值的企业理念。随着行业的快速发展和技术不断迭代，一兮生物也将在合成生物学赛道继续探索与创新。可以预见的是，它们将在推动生物合成产业化、突破技术瓶颈、以及拓展市场应用等方面发挥越来越重要的作用，为生物科技行业带来更多的市场变革。

所有图源：一兮生物