全球法规直击:银杏叶、锯棕榈果提取物原料法规新变化
Tony 2022-09-01 437
为了推动原料产业升级,韩国对锯棕榈果提取物和银杏叶提取物进行法规调整。


了推动原料产业升级,韩国对锯棕榈果提取物和银杏叶提取物进行法规调整。


编译:Tony

近日,韩国食品药品安全部(MFDS)对外更新了两种提取物原料的规格变化,主要涉及锯棕榈果提取物和银杏叶提取物。


锯棕榈果提取物成分含量的设定

锯棕榈果是锯棕榈成熟的果实,属于棕榈科灌木植物,通常生长在南北美洲气候炎热的地区,这种成熟的干燥果实可以药用。在中药体系中,锯棕榈果实跟泌尿系统有关,主要是其中含有活性成分植物甾醇。

此前,韩国MFDS允许含有锯棕榈果提取物的产品可以声称抗凝剂。如今其对锯棕榈果提取物提出更细化的要求。

图源:千图网

韩国MFDS对锯棕榈果提取物中的成分进行具体的更改,包括1)脂肪酸和2)植物甾醇含量的标准。进一步明确,锯棕榈果提取物中应含有80%或更多的脂肪酸,而植物甾醇组合物应包含0.2%的甾醇和0.1%或更多的β-谷甾醇。

预防原料掺假

锯棕榈果提取物存在原料掺假的现象,通常生产商会在产品中添加廉价植物油,此次更改能有效地预防这种现象的发生。

并且通过这项新标准,可以控制原料的质量,例如防止生产和销售将植物油与功能性原料混合制成的保健功能性食品。除植物油外,还有一些锯棕榈果提取物掺入动物来源的脂肪酸混合物成分,这些都是为了模仿提取物中脂肪酸的组成

安全性研究试验

早在2019年,BGG日本公司联合Miura诊所开展的一项研究发现,每日摄入锯棕榈果提取物被证实对健康成年人是安全的,即使是摄入过量超5倍也是安全的,研究结果最终发布在《日本药理学与治疗学》杂志上面。

锯棕榈果提取物是韩国销售的主要保健功能食品配方原料之一,主要活跃的品牌包括CJ和康宝莱,此外北美跟欧洲也是该类产品的主要销售市场。


规范银杏叶提取物类黄酮比例

银杏有着植物界的“活化石”之称,存活历史长达2.7亿年。它的叶子跟果实都可以入药,并且有着悠久的应用历史。

图源千图网

银杏为中生代孑遗的稀有树种,也是中国特产。中国的银杏资源主要分布在山东、浙江、安徽、湖北、江苏,湖南、四川等省,目前的银杏产量占据全球市场70%,属于银杏资源大国。

从植物提取物行业来看,银杏叶提取物是提取物行业主流的品种原料之一,主要应用的方向包括脑健康、抗氧化、视疲劳等。最近几年,银杏叶提取物一直都是中国10大提取物出口原料之一,海外市场的需求总体比较稳定。

黄酮类比例的调整

银杏叶提取物主要成分是黄酮类、萜内酯、银杏酸以及其它成分,其中黄酮类化合物高达20种,其中以槲皮素、山柰酚和异鼠李素含量较多。

过去,由于槲皮素和山柰酚的比例标准不明确,因此有很多企业在生产和推广该原料时存在相应的挑战。

基于此现状,韩国MFDS调整了银杏叶提取物中关键成分类黄酮的比例,具体来说,槲皮素和山柰酚的比例更改为1:0.8~1.2,这将为原料供应商企业和终端应用品牌商提供很好的参考标准。

参考网站:韩国MFDS网站


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