文：Lisa

3月13日，国家卫生健康委通过石斛原球茎等6种物质新食品原料的审查，同期通过审查的还有12种食品添加剂新品种，以及5种与食品相关产品新品种。

图源：卫健委官网

这次批准的6个新食品原料分别是石斛原球茎、(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素、克鲁维毕赤酵母、枯草芽孢杆菌 DE111、L-α-甘磷酸胆碱、假肠膜明串珠菌；重点关注的2种营养强化剂新品种分别是2’-岩藻糖基乳糖、d-核糖。

6种新食品原料

一、石斛原球茎

铁皮石斛（拉丁名称：Dendrobium officinale Kimuraet Migo）和霍山石斛（拉丁名称：Dendrobium huoshanense C.Z.Tang et S. J. Cheng）为兰科石斛属植物，在我国民间具有食用历史，主要食用方式为即食、煲汤、烹炒、榨汁、冲泡等。石斛原球茎是以铁皮石斛或霍山石斛的种子或茎部为原料，经组织培养获得原球茎，再经收集、干燥等工艺制成。其含膳食纤维、蛋白质、石斛多糖等营养成分。

据植提桥了解，石斛原球茎受理申报时间为2019年6月12日，受理批号为【卫食新申字（2019）第0002号】，申报名称为铁皮石斛原球茎，正式获批为“石斛原球茎”，包括铁皮石斛与霍山石斛。

二、(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素

(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素，又称内消旋玉米黄质，以天然万寿菊(Tagetes erecta L.)的花为原料，经脱水、粉碎、提取、异构化、纯化、干燥等工艺制成。

(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可用于烘焙食品、饮料、乳制品等食品，推荐使用量为0.18-1.8毫克/份（以(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素计）；加拿大将其作为天然健康食品成分。

本产品推荐食用量≤8毫克/天（以(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素计），含量为54.0-100.0 g/100 g的按照实际含量折算。(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素的使用范围不包括婴幼儿食品。

据植提桥了解，(3R,3'S）-二羟基-β-胡萝卜素受理申报时间为2022年3月17日，受理批号为【 卫食新申字(2022)第0002号】。

三、克鲁维毕赤酵母

克鲁维毕赤酵母（Pichia kluyveri）属毕赤酵母属克鲁维种，本产品从葡萄发酵过程中分离获得。

克鲁维毕赤酵母在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可作为发酵菌种用于啤酒、果蔬汁和茶等食品的发酵加工；该菌种已被列入国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”以及丹麦的《食品中使用的微生物菌种名单记录》。

本次批准列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括发酵酒、果蔬汁及饮料、茶饮料、蛋白饮料、植物饮料的发酵加工，不包括婴幼儿食品。

据植提桥了解，克鲁维毕赤酵母受理申报时间为2022年12月5日，受理批号为【卫食新进申字(2022)第0006号】。

四、枯草芽孢杆菌 DE111

枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）DE111属芽孢杆菌属枯草芽孢杆菌种，从传统发酵乳制品中分离获得。

枯草芽孢杆菌已被列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”，并在日本和韩国等多个国家和地区批准使用。枯草芽孢杆菌DE111在加拿大作为天然健康食品成分，在澳大利亚作为健康相关食品。

据植提桥了解，枯草芽孢杆菌受理申报时间为2023年3月9日，受理批号为【卫食新申字(2023)第0003号】。

五、L-α-甘磷酸胆碱

L-α-甘磷酸胆碱以多聚磷酸、氯化胆碱、R-3-氯-1,2-丙二醇、氢氧化钠和水为原料，经缩合和酯化反应后，再经脱色、除杂、浓缩、精制、干燥等工艺制成。L-α-甘磷酸胆碱在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，加拿大批准L-α-甘磷酸胆碱作为天然健康产品使用。本产品推荐食用量为≤600毫克/天（以干基计）。

据植提桥了解，L-α-甘磷酸胆碱受理申报时间为2023年9月6日，受理批号为【卫食新申字(2023)第0014号 】。

六、假肠膜明串珠菌

假肠膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）属于明串珠菌属，从传统发酵乳制品中分离得到。

该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”，并在丹麦、加拿大、韩国等国家已被批准使用。

国家卫生健康委员会2023年第1号公告批准该菌种列入《可用于食品的菌种名单》，使用范围包括发酵乳、风味发酵乳、干酪、发酵型含乳饮料和乳酸菌饮料（非固体饮料），不包括婴幼儿食品。

本次申请扩大使用范围至稀奶油、奶油（黄油）和无水奶油（无水黄油）。

据植提桥了解，此次扩大范围的假肠膜明串珠菌受理申报时间为2023年9月11日，受理批号为【卫食新进申字(2023)第0002号】。

2种食品营养强化剂新品种

1.中文名称：2’-岩藻糖基乳糖

英文名称：2’-fucosyllactose，2’-FL

功能分类：食品营养强化剂

2’-岩藻糖基乳糖的用量、使用范围及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第 8 号公告执行（附录 C 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外），该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。

表 ： 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息

^a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

本次申报的2'-岩藻糖基乳糖，生产过程中α-1,2-岩藻糖基转移酶的基因片段序列与幽门螺杆菌的一段基因片段序列一致，按照国际惯例以幽门螺杆菌命名供体。生产过程中，不使用幽门螺杆菌，终产品中也不含幽门螺杆菌及其基因片段。

本次批准的2’-岩藻糖基乳糖和2023年已经批准的区别在于生产菌的不同。

表：2023年第8号公告中批准的

2’-岩藻糖基乳糖生产菌

^a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

图源：卫健委《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》（2023年第8号）

据植提桥了解，2024年3月，国家卫生健康委食品安全标准与检测评估司再发公告，苏州一兮生物技术有限公司公司（简称“一兮生物”）的2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）获批。

2.中文名称：d-核糖

英文名称：d-ribose

功能分类：食品营养强化剂

用量及使用范围

d-核糖作为食品营养强化剂新品种，申请用于除13.01-13.04外的其他特殊膳食用食品（仅限运动营养食品）（食品类别13.05）。

美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于酸奶、能量棒等食品类别。