文章来源：善恩康

AKK PROBIO菌株，获得国际认证

2024年10月18日，善恩康益生菌具有自主知识产权的AKK PROBIO菌株（学名：嗜黏蛋白阿克曼氏菌，Akkermansia muciniphila，简称AKK菌）已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的一般公认安全（GRAS）科学评价，标志着AKK PROBIO菌被正式纳入全球权威的公认安全名单。善恩康作为AKK菌领域的先行者，其AKK PROBIO菌株率先获得获得美国市场准入，成为少有的取得此认证的中国企业，彰显了其在益生菌领域的突出地位和对于安全品质的追求。

GRAS认证：食品安全的国际通行证

公认安全（GRAS，Generally Recognized As Safe）是美国FDA用于评价食品添加剂安全性的一个重要指标。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》的第201条和409条规定，任何有意添加到食品中的物质均被视为食品添加剂，通常需要经过FDA的上市前审查和批准。在2021年至2023年期间，申报GRAS的热门产品主要包括母乳低聚糖、甜菊糖苷、菌种以及酶制剂等几大类。其中，菌种类产品的获批数量共计24件，涵盖了酿酒酵母、双歧杆菌、乳杆菌及芽孢杆菌等菌种。（数据来源：FDA官网的GRAS清单及其最新发布的GRAS卷宗受理情况）

AKK PROBIO：开创食品安全与健康领域的新纪元

此次获得GRAS认证的AKK PROBIO菌株源自健康人体的肠道，是肠道内的常驻微生物，主要定植于肠黏液层。它通过产生短链脂肪酸与免疫细胞相互作用，展现出对多种健康问题的保护作用。近十年来，全球范围内对AKK菌的研究与应用不断深入，其肠道健康、体重管理、健康老龄化等多重潜力逐渐被揭示。经检测，AKK PROBIO菌株具备出色的耐酸耐胆盐能力，在胃肠液中历经6小时后，存活率依然高达80%以上[1]。动物研究表明，AKK PROBIO菌株在关节健康系列问题、肠道健康等多个方面有很好的表现。这些研究成果为AKK PROBIO菌株在免疫健康、功能食品开发、健康老龄化产品开发以及体重管理等多个领域的应用开辟了广阔前景。特别是在代谢管理方面，美国Pendulum公司于2020年推出了公司首个含有AKK菌的特殊医学用途食品，这一举措不仅是对AKK PROBIO菌株应用的一次成功实践，更为益生菌在特殊医学用途食品领域的发展注入了新的活力。

善恩康：以高标准助推行业发展

善恩康此次成功获批AKK PROBIO菌株的GRAS认证，不仅是对其产品安全性的权威认可，更是对公司科研实力和产业化能力的肯定。这一成就不仅提升了消费者的信任度，还打破了国际贸易的壁垒，为善恩康拓展新市场提供了有力支持。同时，这也为整个益生菌行业的技术创新与发展树立了标杆，推动了行业的可持续发展。

图源：善恩康

善恩康将以此次认证为契机，继续发挥科技指引作用，深耕益生菌菌种研发及产业化布局，为人类健康事业贡献更多力量。未来，善恩康将继续秉持初心，以高标准、严要求推动益生菌行业的发展，为消费者提供更多“安全性好、科学性好、活性好”的益生菌产品。

参考资料：

1.Ma X, Tian M, Yu X, Liu M, Li B, Ren D, Wang W. Characterization and Preliminary Safety Evaluation of Akkermansia muciniphilaPROBIO. Foods. 2024 Jan 30;13(3):442. doi: 10.3390/foods13030442.

2.Ma X,Zhu N,Yu X,Wang W.Research on preventive effect of Akkermansia muciniphila AKK PROBIO on acute gouty arthritis in mice.Food Science&Nutrion.2023.Nov.01.doi.org/10.1002/ fsn3.4367

3.Ma X, Yu X., Guo H, He Y, Wen, S, Yu, T, & Wang, W.The alleviating effect of Akkermansia muciniphila PROBIO on AOM/DSS-induced colorectal cancer in mice and its regulatory effect on gut microbiota. Journal of Functional Foods. 2024 Feb 26.doi.org/10.1016/j.jff.2024.106091.