文：Tony

从2016年首次公开受理，到2023年10月正式获批，历经7年时间，母乳低聚糖2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)正式获批食品营养强化剂，这也意味着国内正式进入HMOs时代。

HMOs（母乳低聚糖）是一类多功能、不可消化、结构多样的低聚糖，约占母乳总碳水化合物含量的20%，仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分。目前，科学研究已经分离和鉴别出200多种HMOs，每种HMOs的大小、结构以及其在母乳中的含量都各不相同，在婴幼儿的生长发育中起重要作用。

母乳几乎是婴儿配方奶粉研发上的标准，大多数成分和婴儿配方奶粉供应商的目标都是尽可能接近母乳，HMOs是商业化母乳中重要的成分之一。目前，全球研究比较充分且商业化地HMOs主要是2'-FL、3-岩藻糖基乳糖（3-FL）、乳糖-N-四糖（LNT）、3'-唾液酸乳糖（3‘-SL）和6'-唾液酸乳（6‘-SL）。

国内正式批准HMOs

2023年10月7日，国家卫生健康委对外发布公告，两款HMOs成分获得食品添加剂身份，分别是2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)、乳糖-N-四糖（LNT），两者都可应用于婴幼儿配方奶粉、调制乳粉（儿童用）以及特殊医学婴儿食品，具体信息如下：

表1：2款HMOs食品营养强化剂使用量和范围

信源：国家卫健委

过去几年，以2'-FL为代表的HMOs成分在欧洲、美国、澳新市场均获得相关法规审批，此次国内市场批准HMOs作为食品添加剂，为其后续市场的发展提供增长动力。

据悉，此次国内2'-FL获批的企业是IFF、帝斯曼-芬美意、蒙牛，乳糖-N-四糖获批的企业是帝斯曼-芬美意，其它HMOs企业的原料申报进展后续也会对外公布，植提桥将持续关注。

国内HMOs市场竞争“热”

中国作为全球重要的婴儿配方奶粉市场，行业巨头都想在此分一杯羹，HMOs成为企业竞争的关键。

从HMOs原料端供应来看，海外主流供应商通过法规申请和产品布局等形式在积极开拓国内市场，包括IFF、帝斯曼-芬美意、科汉森、菲仕兰、巴斯夫、日本麒麟等，每家原料主打的特点存在差异性。

相比海外企业，本土企业也在积极研发HMOs原料，基于本土人群特征、饮食文化、基因差异等开发适合国人的HMOs，包括蒙牛、一兮生物、芝诺科技、嘉必优、恒鲁生物、山东合成远景等。随着技术工艺和企业研发的不断迭代，未来HMOs国产替代会成为主流趋势。

HMOs原料端竞争激烈，下游产品端更是“狂热”

10月7日，国家卫健委官宣HMOs作为食品添加剂后，10月8日开始，国内陆续就有企业宣布上新HMOs儿童奶粉，以快速抢占市场和消费者心智，包括蒙牛、伊利、飞鹤、君乐宝、合生元等品牌。

比如，君乐宝推出添加HMOs的小小鲁班“诠维爱未来”奶粉，伊利旗下伊利金领冠推出“珍护铂萃”HMOs儿童成长配方奶粉，飞鹤推出HMO奶粉“星飞帆卓瑞4段”，合生元发布HMOs乳铁蛋白调制乳粉等。

植提桥洞察到，这些率先推出HMOs奶粉产品的企业都是有着长期扎实的科研数据支撑和原料/产品战略的储备意识，法规一旦有突破，这些企业会成为早一批的获利者。

当然，入局HMOs的奶粉品牌绝不至于这些，国内婴儿配方奶粉市场已经进入到同质化阶段，而HMOs新角色的出现将会成为企业开发差异化产品的关键动作。

此外，消费端对HMOs的认知和搜索在近期也出现快速增长。10月9日，微信端关于母乳低聚糖的搜索爆发式增长，搜索量增长252%，这跟法规的审批和品牌商“轰炸式”推出HMOs奶粉有关系。

2023/9/16-2024/10/15微信端对母乳低聚糖搜索量

图源：微信指数

本土HMOs供应链正在“重构”

从市场商业化后，HMOs供应链一直都被欧美企业把控，包括科汉森、菲仕兰、帝斯曼-芬美意、IFF等，这些企业拥有完善的安全评估和试验数据，同时在技术生产方面都有专属的工艺流程，行业整体的技术竞争壁垒还是比较高，乳制品企业对其依赖度也尤为明显。

随着国内本土合成生物学企业的兴起和国内法规对HMOs的放开，未来国内HMOs供应链格局会被重构，从寡头独占过渡更加多元化的供应商角色，当然这需要一定的时间，尤其是技术工艺和研发实力的不断迭代更新。

一兮生物对植提桥表示，国内HMOs供应链大的趋势是向“物美价廉”方向发展，本土化的比重也会越来越大。针对国内HMOs供应方面，未来的市场布局主要集中在新品储备、研发投资、高增值服务等方面。

目前，公司已经做好9个产品技术储备，后续会考虑增加3-5个产品方向，不排除为特定客户定制稀少品种，开展差异化竞争。同时，继续加大研发的投资，通过技术升级的方式进行成本持续压缩，保持成本优势。在产品应用和产品服务端，开展高增值服务，协助客户开发市场，提供科学数据支撑。

除一兮生物外，嘉必优也在发力HMOs市场，HMOs系列产品已在公司完成立项并作为重点项目推进，包括2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL)、3-岩藻糖基乳糖（3-FL）在内的系列原料。

嘉必优向植提桥表示，公司正通过多个方式布局HMOs赛道，以开拓新的成长空间。法规方面，公司HMOs已顺利通过农业部生物安全审查，目前正在进行卫健委食品安全评审。知识产权上，已完成HMOs多个生产菌株的知识产权布局，正进行各终端产品方面的布局。后续将着重进行在产业优化和功效应用领域的技术发掘和知识产权布局等，并进行定期监测以保持对市场变化的敏感。

未来，嘉必优将持续致力于HMOs产品的研发和生产，实现HMOs产品在终端市场的多元化应用，促进合成生物学技术的不断创新，提升公司的竞争力，推动高效环保的可持续性生产与发展。

此外，芝诺科技也向植提桥提及，HMOs法规的放开意味着国内市场正式开始形成，厂商从过去小规模的出货用于科研到正式供货用于生产产品，这是一个主要的变化。目前HMOs法规申报状态分为获批、征求意见、技术评审三个阶段，未来会有更多的竞争者进入这一赛道。

在相互竞争的过程中，产品的品质会不断提升，同时价格降低，市场上会出现更多的HMOs终端产品，整个市场迎来发展新阶段。未来，公司会通过科技和工艺创新来降低成本，争取在新一轮的竞争中掌握主动权。此外，会在研发端发力，并与下游厂商合作开发产品进行功效验证试验，HMOs功能、应用场景非常多元，开发其潜力需要企业共同努力。

HMOs未来市场趋势

Allied Market Research发布的市场数据显示，2020年，全球HMOs市场规模为1.259亿美元，预计2028年将达3.326亿美元，2021年至2028年期间复合年增长率为14.1%。其中，婴幼儿配方奶粉和营养品市场的发展成为全球HMOs市场增长的主要驱动力，主要是亚太市场，包括中国、印度、新西兰、东南亚等。

Innova Market Insights发布的市场数据显示，以HMOs为特色的婴幼儿产品数量快速增长，2018年到2022年期间，全球含HMOs上市产品的年复合年增长率为93%。此外，2022年推出的大多数产品都是婴儿配方奶粉和牛奶，会跟益生菌、益生元、DHA这些原料进行复配。

未来，HMOs市场的发展趋势会有以下几个明显的点：

1.原料复配成趋势：复配对于原料而言能够提高整体协同增效的能力，具体跟谁复配，如何实现复配的优化方案才是关键。

就HMOs产品复配的方向而言，主要集中在益生菌和益生元方向。科汉森一直在研究益生菌菌株和HMOs之间的结合，二者之间会形成良好的协同效应。作为益生菌的食粮，HMOs充当新一代益生元的角色，在肠道微生物菌群平衡和构建方面具有重要的作用。

同时，菲仕兰在研究和开发Aequival® 2’-FL和GOS之间的复配，研究发现这两种类型寡糖以特异性的方式刺激有益菌的生长，实现肠道微生物的平衡，进而提供差异化的解决方案。

2.婴幼儿之外人群：目前，HMOs的市场主要集中在婴幼儿赛道，其次成年和儿童市场也值得关注，越来越多的研究也在向这方向的人群在倾斜。当然，HMOs在婴幼儿人群以为的市场应用要基于大量的科学研究数据验证，针对成人开发的HMOs膳食补充剂或强化食品会成为新的方向。

3.新一代益生元：作为新一代益生元，2‘-FL具有益生元的效应，但发挥的效果远不止于“益生元“，预计将成为消化健康市场一个关键的成分，推动该市场持续增长。从整个市场角度来看，也已经有企业推出含益生元2'-FL的终端产品。

Standard Process推出的营养补充剂GI Stability，含有2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）、Collinsonia根提取物、甜菜和秋葵粉。母乳低聚糖2'-FL是一种独特的益生元，可绕过胃部消化直接进入到肠道，充当益生元角色去喂养益生菌，从而支持健康的肠道微生物组。

营养补充剂GI Stability

图源：Standard Process

HMOs的出现对于国内婴幼儿配方奶粉市来说无疑是利好消息，但是对于行业而言整个竞争还是比较激烈，不管是原料端的供应，还是下游产品端的研发。虽然国内近期才批准HMOs，但市场上已经有多个品牌相继推出新品，可见抢占速度之快，这背后其实是企业深耕大量的HMOs科研数据和产品研发提早布局。

国内HMOs的市场才刚刚开始。

参考文章：

DSM-Firmenich achieves regulatory clearance in China for two HMO ingredients for early-life nutrition

Chr. Hansen’s latest infant probiotic boosts gut barrier function and immunity

HMO全球法规最新进展！2’-FL再次获国外批准，国内发布征求意见，植提桥

15种“三新食品”获批！发酵法PQQ、HMOs、桃胶等进入新时代，植提桥

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