独家解读《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》
植提桥 2024-08-08 1736
公开征集“保健食品新功能建议”,鼓励社会各方参与研发,以促进高质量保健食品供给,征集截止日期为2024年12月31日。

文:Lisa

保健食品功能声称,开始对外征集了。

除了新功能评价以外,企业可以向市场监管总局推荐新的健康声称。

8月6日,市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》(以下简称《公告》),公告里说了什么?对企业而言又意味着什么?

公开征集保健食品功能声称建议

《公告》向全社会公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议,充分发挥社会资源科研优势,鼓励引导个人、企业、科研机构和社会团体等参与保健食品新功能开发评价,促进高质量产品研发供给。

谁可以提出建议?

《公告》明确,市场监管总局鼓励任何单位或者个人在开展保健功能相关研究的基础上提出拟纳入保健功能目录的建议。

建议如何反馈?

总局将开设保健食品新功能建议及产品注册申请咨询、材料提交渠道,为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务,支持保健食品新功能研究,培育保健食品领域新质生产力,服务大健康产业发展。

图源:市场监管总局

植提桥观点

早在2023年8月28日,总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,新功能评价受到社会各界广泛关注。

但看市场的反应,可以说是“雷声大雨点小”。

所以这一次的《公告》,可谓是一次新功能申报的全体动员。

从政策法规的角度来看,此次公告对保健食品行业发展是有力支持,但可能对企业而言是有一定的困难。因为从文件的准备到上报,时间、精力、财力的投入对企业而言都是不小的挑战,对企业来说也是摸石头过河,探索难度大,开发压力大。客观来看,目前有实力、财力和底气的投入企业,相对凤毛麟角。

从企业长期发展来看,申报新功能无疑是构建护城河的一种方式。在政策上也会得到相应的倾斜,也会成为该声称细分领域的引领者,但也可能会成为其它企业模仿的对象。如何从中找到先发机会,从政策制定角度如何推动保健食品新功能的丰富发展以及整个产业链的升级,仍需要官方与行业不断努力。

哦,对了。

我们的AAES2024“技术搏未来”,正在紧张的筹备过程中。

大会第一天的主会场,有针对新功能评价的推出、保健食品备案目录的增加、药食同源名单的扩容等专项讨论,我们也拟邀主管部门相关领导或者保健食品、食药物质相关权威专家,就近一年来法规更新的法规,为大家分享新一轮营养健康产业的发展策略,以及在政策法规的带动下,企业应该如何抓住政策的机遇,开发合规更和市场消费的产品。

10月10日我们南京见!

公告核心内容总结

《公告》核心内容总结:

1、鼓励个人、企业、科研机构和社会团体等积极参与保健食品新功能开发评价;

2、鼓励任何单位或者个人在开展保健功能相关研究,并提出拟纳入保健功能目录的建议;

3、总局将开设咨询、资料提交通道;为保健食品新功能建议及产品注册申请咨询、材料提交设置时间、地点和需要提交资料的明细,为建议人提供政策技术咨询服务。

附件:保健食品新功能建议及产品注册申请咨询和材料提交渠道

一、咨询服务渠道(建议优先采取信函和邮件方式咨询)

(一)电话咨询

审评业务:010­88651518(每周四)

受理业务:010­88650123(每周四)

(二)现场咨询

时间:每周二下午

地点:国家市场监督管理总局食品审评中心受理大厅,北京市西城区三里河东路8号C座1层。

(三)信函咨询

国家市场监督管理总局食品审评中心,北京市西城区三里河东路8号C座1层,邮编:100045,根据业务类型,同以上咨询电话。

(四)邮件咨询

邮箱:zhc_63703355@cfe-samr.org.cn

二、新功能建议和产品注册申请材料的提交

(一)材料基本要求

依据《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,提交新功能建议的,申请人应当按照要求提供全项目、清晰完整的技术评价材料及电子文本;同步提出新功能保健食品注册申请,拟注册申请产品为新研发或者已注册保健食品的,还应当按照保健食品新产品或者增加保健功能变更注册管理相关规定提交申请材料。

(二)提交材料方式

新功能建议材料以“纸版资料+电子版”方式提交,包括原件1份、复印件1份、电子版1份(优盘)。

新功能保健食品注册申请材料以“纸版资料+注册信息系统”方式提交,包括原件1份、复印件4份、保健食品注册信息系统填报。

(三)纸版资料邮寄或当面提交地址

国家市场监督管理总局食品审评中心受理大厅,北京市西城区三里河东路8号C座1层。

注:《公告》附件对保健食品新功能建议及产品注册申请咨询和材料提交渠道等内容进行了详细说明,公开征集时间截止到2024年12月31日。


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