科学研究、法规推动、技术创新是新原料突围的重要因素。
文：Tony
植物提取物在欧盟新资源食品名录中并不常见，因为获批的过程充满挑战。
2023年上半年，欧盟批准了一款植物提取物来源的新资源食品，它就是“卡琪花蒂玛”。
卡琪花蒂玛
图源：Medika Natura
植提桥了解，这款获批的原料是Medika Natura公司生产的卡琪花蒂玛水醇提取物SKF7TM，主要应用方向是膳食补充剂，它在2020年已经拿到美国NDI身份。
作为东南亚传统草本植物，卡琪花蒂玛在当地已经有将近400年的使用历史。经历10余年时间，Medika Natura将这种传统植物从东南亚本土市场“扩展“到欧美市场，他们是如何做的？这款原料的市场爆发点在哪里？对于传统草本植物原料的出海借鉴意义有哪些？
带着这些问题，植提桥采访了Medika Natura公司CEO兼联合创始人Abdul Razak Mohd Isa先生。
传统植物原料的“现代化”之路
卡琪花蒂玛在东南亚有传统的使用历史，尤其是在马来西亚。现代科学研究发现，卡琪花蒂玛中存在多种成分，包括类黄酮，如山奈酚、杨梅素、柚皮苷、芦丁、表没食子儿茶素、槲皮素等，维生素C和β胡萝卜素，潜在的应用市场包括女性健康、体重管理等。
Medika Natura公司创始人Abdul Razak Mohd Isa、Mustadza Muhamad
（从左到右）
图源：Medika Natura
和大多数创业者相同的是，Medika Natura公司的两位创始人创业初衷都是因为兴趣“爱好”。
基于对园艺和植物学的热爱，2006年，Abdul Razak联合Mustadza Muhamad创立Orchid Life公司（后更名Medika Natura），早期专注于组织培养技术，主要是兰花的微繁殖，后续业务扩展到生物制药和植物药研发，正是在这个过程中接触到“卡琪花蒂玛”植物，于是多年来一直专注该原料的研究与开发。
科学研究是推动卡琪花蒂玛现代化市场发展的直接原因，通过西方医学将传统植物原料以新的方式呈现在市场上。目前，Medika Natura已完成多个临床前研究，包括基因毒理学、体内毒理学、体内和体外研究、药代动力学研究、药效学研究等，同时还在马来西亚、印度尼西亚和印度等地区启动SKF7™的随机双盲安慰剂对照研究。
品牌化意识也是助推卡琪花蒂玛走向全球的重要前提，Medika Natura从一开始就重视“知识产权”的构建，通过在马来西亚知识产权局（MyIPO）为SKF7™和Medika Natura™注册更多商标，以扩大其知识产权组合。同时，还计划在马来西亚、美国、欧盟等市场为其发明申请相关保护，实现产品体系的商业化和规模化。
Abdul Razak先生表示，虽然对卡琪花蒂玛的研究源于“巧合”，但背后更多的是“专业知识”的支撑。
从NDI到Novel Food，加快全球市场步伐
植物原料的发展离不开法规的推动，尤其是在进入到一个新的市场。
2020年，Medika Natura公司的卡琪花蒂玛水醇提取物原料SKF7TM拿到美国新膳食成分NDI身份认证，每日使用的剂量不超过750mg，不适宜人群包括孕期/哺乳期女性、18岁以下儿童等，该原料的获批成为马来西亚本土原料进入美国市场的关键一步。
Abdul Razak先生表示，事实上美国NDI的工作从2015年就开始准备了，期间经过多次的试验验证和安全性评估，不断去打磨原料自身的亮点，在5年后拿到NDI，这对其布局全球其它市场具有潜在的推动意义。
距离获批美国NDI身份后的3年，这款原料也通过欧盟新资源食品Novel Food身份认证，应用的产品方向是欧盟指令2002/46/EC中定义的针对成年人的膳食补充剂，不包括孕妇和哺乳期妇女，每日的使用剂量不超过350mg，相比美国市场的摄入剂量足足减少50%。
欧盟指出，用水和乙醇(50/50v/v)的混合物将磨碎的卡琪花蒂玛植物提取两次，然后将液体提取物浓缩，与麦芽糖糊精以2:1的比例混合并喷雾干燥形成。
SKF7TM获批欧盟Novel Food身份
图源：EU官网
除欧美市场外，该原料也已经在马来西亚和新加坡市场获得相关的法规身份，同时也在多个市场进行法规申请注册，包括加拿大、英国、澳大利亚、新西兰、阿联酋、中国等。
技术创新，构建产品“差异化”竞争
和以前不同的是，植物提取物原料端的竞争已经从科学研究转向技术工艺，技术的突破对于整个产业链的推动起到重要的作用。
Abdul Razak先生表示，技术是他们一直在关注的方向，尤其是通过技术赋能卡琪花蒂玛产业链的研发。
据悉，SKF7™是一种标准化的植物化合物，经过严格的质量控制，这一机制使用的是该公司的技术平台PhytoProfile™。该平台能够在整个生产过程中实施植物化学分析和/或DNA指纹分析，同时在生产的每个阶段测试产品成分的相关生物标志物和毒性，以保证安全性、一致性和质量稳定。
大多数营养品生产商仅在制造过程的某些阶段进行选择性分析，Medika Natura进行端到端的植物化学分析和/或DNA指纹分析，从植物幼苗的选择与表征开始，一直到成品的封装，以确保生产每批产品中各个组件的完整性和质量的管控。
面对未来，持续“深挖”
随着全球供应链、气候变化等因素的变化，未来在某种程度上充满不确定性，但对于Medika Natura来说，确定的就是持续“深挖”卡琪花蒂玛的市场潜力。
虽然卡琪花蒂玛在东南亚使用历史更多是跟“女性”有关，但Abdul Razak先生表示，他们目前锁定的商业化潜力赛道是“体重管理”。
受饮食方式和生活方式的影响，超重和肥胖正成为全球市场关注的焦点，尤其是发展中国家的情况更为严峻。在整个东南亚市场，马来西亚的肥胖情况更为严重。马来西亚健康及病发率调查报告（NHMS）显示，2019年的肥胖率为51%，相比起2011年增长了45%。
除肥胖本身的健康隐患，肥胖引起的其它健康问题也是不容忽视的。基于此现状，Medika Natura公司推出的卡琪花蒂玛主要以体重管理为主，从原料到产品端都有布局，并且也都有相关的科学研究数据支持。
SKF7™产品
图源：Medika Natura
Abdul Razak先生表示，关于SKF7™在体重管理方面的新研究已经于2023年8月发布在《糖尿病肥胖与代谢》期刊上。
Coherent Market Insights发布的市场数据显示，预计2027年，全球体重管理相关的市场规模将超2942亿美元，复合年增长率为7.1%，这款原料的出现，或许会为这个市场带来更多差异化的解决方案。
除体重管理外，Abdul Razak先生表示他们目前正在布局卡琪花蒂玛的多品类赛道布局，目前稳扎做基础的科学研究，去深挖更多的成分物质和应用方向，女性健康就是下一个产业化方向。
采访的最后，Abdul Razak先生表示，他跟团队还有一个更大的愿景，那就是未来1-2年推动Medika Natura公司在香港交易所或美国纳斯达克上市，以加快卡琪花蒂玛原料全球化战略布局。
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