国内一款灭活AKK菌启动新食品原料申报,合规进程再提速
Lisa 1小时前 2123
AKK菌只有拓展国内市场,才能更高效的推动原料产业化落地。

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AKK菌只有拓展国内市场,才能更高效的推动原料产业化落地。

作者 |Lisa

11月14日,卫健委受理一款灭活AKK菌申报新食品原料——灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645

图源:卫健委官网

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嗜黏蛋白阿克曼氏菌(AKK菌)介绍

嗜黏蛋白阿克曼氏菌(Akkermansia muciniphila,简称AKK 菌)是人类肠道中特殊性的革兰氏阴性细菌。在健康人群的肠道菌群总量中,它的占比约为 1%-5%。

这种细菌能通过特异性降解肠道黏蛋白,在肠道黏液层中占据独特的生态位优势;与此同时,它还能刺激肠道杯状细胞生成新的黏蛋白,从而帮助维持肠道黏液层的健康厚度,为肠道屏障功能提供支撑。此外,AKK 菌还可产生乙酸、丙酸等短链脂肪酸,这些代谢产物不仅能为肠道细胞提供能量、助力肠道菌群平衡,还能参与宿主的能量代谢过程,进一步发挥对肠道健康的积极作用。

凭借这些独特的生理功能,AKK 菌的潜力应用赛道十分广泛,已覆盖代谢健康、免疫健康、血脂健康睡眠健康等多个重要领域,成为肠道微生物研究与相关健康产品开发的重点方向之一。

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国际法规

欧盟:2022年批准巴氏灭活AKK菌作为新型食品上市。

美国:多款菌株获GRAS认证善恩康AKK PROBIO®活性与灭活双形态获得美国FDA GRAS(公认安全)认证以及慕恩生物AKM Lab-01®仙乐健康的AKK ONE菌株知易生物AKK AM06™,元生生物AKK AMY001通过美国FDA的GRAS认证;微康益生菌AKK11、瑶润盈AKK WST01通过美国Self-GRAS认证

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国内主要供应商

目前国内AKK菌的主要供应商包括善恩康、慕恩生物、仙乐健康、微康益生菌、元生生物、知易生物、上海原衍生物、均瑶润盈以及邦尚健康、汉和生物、河北一然等,其中已有不少企业开展临床研究,并推出自有品牌的菌株。

从市场侧来看,由于并未拿到法规身份,目前国内市场的AKK产品以跨境电商形式为主,并且受到了消费者的欢迎,切入益生菌高端市场,不少产品定价在300元以上。

INNERHEALTH/茵澳斯推出的AKK产品为例,定位体重管理,单品仅在天猫平台的官方店铺,2025年销售额已经达到近800万元(时间2025年1月-10月)。同时,还有更多AKK产品正在成为体重管理、代谢健康等市场的黑马。

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小结

2025年6月,全球知名食品饮料巨头达能,收购了比利时生物制剂企业The Akkermansia Company(TAC),而该公司AKK菌株的研发先驱企业、近年来,从玩家来看,布局AKK的企业也越来越多,从产业链上游到下游,更多企业正在涌入整个潜力赛道。

立足于健康需求,AKK的确是一匹值得期待的黑马。当下体重管理、糖脂健康、睡眠健康等已经成为百亿、千亿级别的赛道具有人群广阔、刚需性强的特点,AKK菌在这些领域的功效已得到多项研究验证,经过20多年的研究积累沉淀,机理明确、背书深厚,可支持其在多个健康领域长期发展应用同时,灭活AKK菌,叠加巴氏灭活等核心技术突破,不仅强化了AKK菌的应用功效,更拓宽了其在功能食品、保健品等多场景的落地可能。

而且中国是全球AKK菌原料主要供应国,国内企业凭借在菌株研发、工艺创新与产能布局上的综合优势,构建起稳固的原料供应体系,部分企业还通过权威认证,积极开拓全球市场,推动国产AKK菌产业从原料供应向全球中高端产品迈进。

参考:

1、深度焕新,盛大登场!善恩康AKK菌学术白皮书2.0正式发布,植提桥,20250612

2、AKK菌领衔益生菌走向功能化和科学化时代,植提桥,20250623

END


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