无过敏原开发生产益生菌,拓展新机遇
生合生物 2023-07-05 1375
30个 12亿 总人 2亿 5千
生合生物不仅有无过敏原益生菌菌粉原料,更重要的是目前扬州厂内已设有无过敏原益生菌产品生产专线。

文章转载自:生合生物

2005年6月28日,WAO联合各国变态反应机构共同发起了对抗过敏性疾病的全球倡议,将每年的7月8日定为世界过敏性疾病日。旨在通过增强全民对过敏性疾病的认识,共同来预防过敏反应及过敏性哮喘。

世界变态反应组织(WAO)在世界首个过敏性疾病日公布了对30个国家进行的过敏性疾病流行病学调查结果:在这些国家的12亿总人口中,22%(2亿5千万人)患有lgE介质的过敏性疾病,包括过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏和严重过敏反应等。

据世界卫生组织(WHO)估计,全球约1亿5千万人患有哮喘,其中50%以上的成人及至少80%的儿童患者均由过敏因素诱发,每年有18万余人死于哮喘。食物过敏、湿疹和药物过敏的情况近年也明显升高。

过敏是一种“文明病”,研究发现,发达地区和城市的发病比例高于非发达地区。近30年间,过敏性情况增加了至少3倍,占到全球患病总数的22%。预计在20年后,工业化国家50%的人口将患上过敏。过敏已被世界卫生组织(WHO)列为21世纪防治的三大疾病之一。

在国内,据大规模流调报告显示,国内过敏性疾病总体患病率约10-20%。近几年的流行病学研究也显示,中国变应性鼻炎和哮喘的发病率急剧升高。权威数据显示,我国过敏性哮喘患者人数达4570万,过敏性鼻炎患者人数约有1.6亿,过敏性疾病患病率呈直线上升趋势。并且发病年龄呈现低龄化趋势,流行病学调查显示我国有高达40.9%的2岁以内的婴幼儿家长报告儿童正在或既往曾过敏的情况。过敏不仅严重影响到患儿及家庭生活质量,还会影响对儿童睡眠、注意力、生长发育,学习等。因此,正确识别、早期规范、诊断治疗、及时预防儿童过敏性疾病至关重要。

01、什么是过敏原

那引起过敏的原因是什么呢?过敏主要由于人的身体接触过敏原所致。人的机体初次通过皮肤接触、食入、吸入等方式接触过敏原后,可使机体发生反应性变化,但是不会立即导致过敏。如果当已经致敏的人再次接触相同的过敏原后,机体会发生强烈的反应性变化,从而导致过敏的发生,会导致身体局部皮肤出现红肿、瘙痒等表征,从而影响人的身体健康。这是过敏源自免疫系统的错乱,使我们对无害的物质产生过度的免疫反应。

原卫生部2012年4月实施的《预包装食品标签通则》中提出,从2013年开始执行包装标示“过敏原”的规定。通则还列举了8类可能引发过敏的食品:含有麸质的谷物及其制品(如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系);鱼类及其制品;蛋类及其制品;甲壳纲类动物及其制品(如虾、龙虾、蟹等);花生及其制品;大豆及其制品;乳及乳制品(包括乳糖);坚果及其果仁类制品。但因为在这一法规中,没有关于食品过敏提示的相关强制要求,目前对“致敏物质”的标识也未作为食品安全国家强制标准之一,因此目前也仅作为一种推荐的规范执行。

制图:生合生物

图源:GB 7718-2011《食品安全国家标准预包装食品标签通则》

目前,欧美国家对于无过敏原这一概念的产品非常重视。《人类食品预防性控制措施》法规是美国《食品安全现代化法》(FSMA)的配套法规,其定义中体现的基于风险的预防控制,包含了聚焦食品安全、预防性而非反应性、以GMP等为基础、将食品安全危害降至可接受水平等特点,可以说,从原理上与HACCP非常相似。

但是,在该法规中,不再提及“显著危害”的概念,取而代之的是“需要预防控制措施的危害”,过敏原预防控制措施是法规中列明的控制措施之一,其他的控制措施为过程控制措施、卫生控制措施、供应链控制措施、召回计划等。通过该法规,FDA要求所有食品生产企业(包括已经建立HACCP计划的企业)做更充分的危害分析,对确定的“需要预防控制措施的危害”采取相应的预防性控制,并通过监控、纠偏措施和验证(适当时)程序,以达到降低食品安全风险的目标。其中作为显著变化之一,FDA对食品过敏原的控制要求不再仅仅是在产品标签中标注过敏原,而是要求全程控制。

目前在国内随着经济发展,生活形态都市化,我们的下一代过敏体质在快速上升,改善过敏体质及无过敏源益生菌也会是我们需要重视的需求。无过敏源的益生菌产品让消费感觉更为洁净安心。

02、益生菌产品与过敏原的关系

需要注意的是:不是所有的益生菌产品都能称为无过敏原产品。其原因主要有两方面:第一大多数益生菌的生产需要一定的发酵基质,这些基质通常是由牛奶、谷类、豆类、果蔬等食材制成的。发酵基质中含有大量的碳水化合物和蛋白质,是益生菌繁殖所需的营养物质。但牛奶/大豆等过敏原可能最终会引发过敏反应;第二在益生菌类产品的生产过程中就算一开始采用的是无过敏原的菌粉,但生产产线会交叉污染,变相的影响了无过敏原产品的品质。下面先讲讲我司代表性无过敏原益生菌菌粉原料,这些原料的属性不仅满足非转基因生物、不含乳糖、无麸质、天然来源及素食主义者,而且有着不同的营养属性,满足广大消费者对于健康食品的诉求,可以称得上是营养健康食品原料。

(1)我司无过敏原益生菌菌粉原料的生产步骤:

图源:生合生物

(2)我司代表性的敏洁益生菌原料有:SynForU®-STP1乳酸菌、SynForU®-STP4乳酸菌、植物乳杆菌TWK10®、植物乳杆菌LP28、鼠李糖乳杆菌LRH113、副干酪乳杆菌LPC48、动物双歧杆菌乳酸菌BAL06等。

①SynForU®-STP1乳酸菌:含专利复合菌,包含有专利植物乳杆菌 LP28和鼠李糖乳杆菌 LRH113。其中植物乳杆菌 LP28严选自大溪豆干菌株,并具有中国发明专利 (ZL 2009 1 0258587.5) 可用于过敏;而鼠李糖乳杆菌 LRH113协同LP28作用,适用于免疫健康。

② SynForU®-STP4乳酸菌:属于中国发明专利(ZL 2013 1 0016057.6)复合菌,我司与马来西亚医院合作针对怀孕妇女进行人体实验,用于女性私护、孕期女性肠道健康。

③植物乳杆菌TWK10®:属于单株菌,严选自传统泡菜,已通过韩国功能性食品认证,全素配方,活菌/后生元双赛道,让运动表现更好。

03、无过敏原益生菌产品生产专线

我司不仅有无过敏原益生菌菌粉原料,更重要的是目前扬州厂内已设有无过敏原益生菌产品生产专线。而拥有这条生产专线,须满足以下几个条件:

(1)严选无过敏原原料,以独立仓储区分控管;

(2)独立无过敏原生产车间,生产车间清洁确效;

(3)无过敏原产品定期验证;

(4)相关认证申请。

其中光是第二点条件就让很多益生菌相关企业望而却步,因为满足这一条需要耗费大量的人力和物力。这一条包含的生产步骤有:

①生产排序:将含有过敏性物质的产品与不含过敏性物质的产品或含不同过敏原的产品分开车间(空间)或时间加工。

②换产:换产前,通过清洁、冲洗和检验等工作,以明显降低交叉污染的风险。

③区域及人员隔离:直接过敏员的配料担当,配制含过敏原的配产时须着装专门的工作服,工作结束脱下工作装后并清理后,再开始其他工作;生产含过敏原产品的流水线的人员限制流动,不得再接触其他产品。

④返工控制:配料不限的产品须固定路线传递,以防止返工品交叉污染;且线路不得交叉;避免返工品造成的混淆而导致的过敏原危害。

⑤交通运送模式:注意运输时含过敏原辅料应单独运输。限定运送含过敏原物料的时间,规定特定的路线。

结合特殊的益生菌菌粉生产技术-SYNTEK® thorough,特别开发出SYNPACK®益生菌优异包装技术,大幅提升益生菌固体饮料的稳定性与存活率并顺应市场对无过敏原的需求旺盛,开发出了一系列无过敏原益生菌粉及固体饮料生产线。

这样无过敏原消费者再也不用担心会购买到含有过敏原的益生菌产品,因为我司不仅可以满足产品不添加过敏原,更能在代工彩盒上突出这句话:本产品具无过敏原配方或者未使用含八大过敏原,这就是我司的实力所在。在我司严把质量关,本着“质量至上,价格合理,恪守信誉,诚意合作”的宗旨下,全心全意为消费者提供真实的无过敏原原料和代工产品。

图:生合生物代工的无过敏原产品在外彩盒上的标注

图源:生合生物

另外近年来过敏人群愈发年轻化,尤其是儿童逐渐成为了过敏的主要人群。从奶粉过敏、尘蠕过敏到花粉、海鲜过敏,过敏性体质的孩子在成长过程中不得不和自然界的种种恩赐说“再见”,对他们来说,这是不公平的。在“世界过敏性疾病日”到来之际,希望更多的人们能够“了解过敏”从而“预防过敏”,并给自己及下一代筑起一道结实的“预防大门”。我司也会继续深研无过敏原赛道,秉持着用益生菌改变生活的信念,带给大家更多兼具美味与健康的产品!


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