每周1原料:5月获批新的营养强化剂!这款冷门原料未来可期
植提桥-Lisa 2022-09-06 268
肌醇既是食品营养强化剂,又是保健食品,又是药品。

每周1原料:5月获批新的营养强化剂!这款冷门原料未来可期






肌醇既是食品营养强化剂,又是保健食品,又是药品。


文:Lisa


在2022年5月11日,国家卫健委第2号公告中,通告肌醇为新的营养强化剂,这一消息让行业人再次关注肌醇这个原料。作为在婴配奶粉、特医食品及女性功能食品中的“常客”,肌醇本身还有诸多可以挖掘的方向,这次被许可为新的营养强化剂后,它或许迎来更广阔的发展空间。

植提桥今天就带你全面了解肌醇这款被埋没了太久的原料。



                                                             01 关于肌醇你需要知道这些


结构与作用机理

肌醇是一种六碳环醇,从机构来看,肌醇分子式C6H12O6,和葡萄糖分子式一模一样,是略带甜味的糖,甜度约为蔗糖的50%,妥妥的碳水化合物。

肌醇作为肌醇磷酸盐和脂质的前体,参与机体多种生命活动,如生长调节、生物膜的形成和信号传导等,是一种人类必需的营养因子,在2010年的国家标准中都已经被作为功效成分添加于功能食品、保健食品、药品中。



图:肌醇结构式

肌醇俗名为心肌糖,是人、动物和微生物生长所必需的物质,人体的日常需用量1~2 克/天。它具有与维生素B1相类似的活性,曾经被归类为维生素B族,新的研究显示人体能以葡萄糖为原料合成肌醇。

来源

肌醇的最大食物来源是:有机全谷物,坚果,哈密瓜,柑橘类水果,利马豆,葡萄干和卷心菜。

婴儿的肌醇主要来源是母乳,肌醇在人类初乳中的含量约35.5mg/100mL,成熟母乳平均是14mg/100mL,山羊奶是5.3mg/100mL,牛奶是2.1mg/100mL。因为牛奶中的肌醇含量很低,所以婴幼儿配方奶粉都会添加一些肌醇。

历史发展

早在1850年德国医生Johann Joseph Scherer从肌肉中分离出一种多羟基醇,并将其命名为Inositol(肌醇)。

随后1887年科学家Maquenne发现肌醇及其衍生物共有九个异构体。

1964年,Eisenberg和Bolden发现睾丸富含游离形式的Myo,当时研究还发现前列腺、精囊和精液也富集有肌醇,其中精液的浓度是血浆的三倍。

1988年,Larner指出Myo和DCI是胰岛素的介质,能通过不同的细胞内途径调节胰岛素的信号传递。



九种异构体

肌肉肌醇 ( myo-inositol)、D-手性肌醇( D-chiro-inositol) 、L-手性肌醇 ( L-chiro-nositol) 、鲨肌醇 ( scyllo-inositol)、外延肌醇 ( epi-ino-sitol) 、黏 膜 肌 醇 ( muco-inositol) 、异 肌 醇 ( allo-inositol) 、顺 肌 醇 ( cis-inositol) 、新 肌 醇 ( neo-inositol) 

自然界中大约99%的肌醇是肌肉肌醇(Myo),约1%为D-手性肌醇(DCI),其他结构的肌醇很少,目前行业主要集中在Myo和DCI的研究和生产,这两种肌醇还可以在差向异构酶作用下相互转化。



                                                           02 D-手性肌醇:功能应用


D-手性肌醇(DCI)的研究也是当下的热点,多项研究证明它可以调节多囊患者卵泡自主发育功能以及卵母细胞质量。

DCI是人体内胰岛素信号传递过程中的一种信号传递物质;正常服用肌醇后会自动转化为DCI,从而起到调节血糖、月经和改善PCOS(多囊卵巢综合症)的效果;对于胰岛素抵抗患者即使服用肌醇后也无法转换为DCI,因此需要直接服用DCI来调节血糖、月经,并改善PCOS(多囊卵巢综合症)。

DCI的成熟工艺来源于角豆提取物,法规上也将其归为天然香料,按生产所需可适量添加在各类食品中,常见应用于巧克力、功能糖果、饮料等。



                                                           03 肌醇在第2号公告中作了哪些调整?


在国标GB14880-2012营养强化剂名单中就有收录肌醇,那么今年这次调整有哪些变化?再次把它列出来并归为新的营养强化剂,为什么呢?

调整或者亮点总结有三点:

1、来源的变化,此次生产肌醇的原料来源不同。

依据国标GB 1903.42-2020肌醇是以植酸钙镁为原料,这次批准以植酸钾为原料肌醇可作为新的营养强化剂,即植酸钙镁和植酸钾都是肌醇生产的合理合规原料。

2、增加了适用范围,将肌醇扩充到特殊膳食应用范围。

在2012版的《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)已经收录了肌醇(原料为植酸钙镁)作为营养强化剂,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、果蔬汁(肉)饮料、风味饮料食品类别。

本次除了以上范围之外增加了特殊膳食食品(食品类别13.0)的应用。也就说在下表中的食品类别中都是可以添加肌醇这种功效原料。


                                                                             表:13.0食品分类表
                                                                            数据来源:GB 2760


3、广义约定肌醇的添加量

此次公告规定了肌醇的添加量,根据不同食品类型、食用习惯制定了参考食用量的约定。



表:肌醇在不同食品中的食用量限定

数据来源:2022年第2号公告

当然,特殊膳食用食品的添加量可依据具体的国家标准,比如婴儿配方食品、特医用途食品等规定。



                                                                       04 国内相关法规


据植提桥统计,目前注册的全营养和婴配特医食品,有超过一半以上产品都选择添加了肌醇,特别是特医婴配食品中,几乎全部添加了肌醇。

研究发现,对于婴幼儿来说,肌醇可用于支持细胞骨架的构建,支持细胞的信号传输,支持神经系统和肺部等多器官的正常发育。

  • GB 25596-2010 特殊医学用途婴儿配方食品通则

  • GB 10765-2021 婴儿配方食品(2023-02-22实施)

  • GB 10767-2021 较大婴儿和幼儿配方食品(2023-02-22实施)

依据最新版2021年婴儿配方食品标准规定,肌醇作为可选择性添加成分,添加量限定在4mg-40mg每100kcal(1mg-9.6mg每100kJ)。



图源:国标GB10765-2021婴儿配方食品

● GB 1903.42-2020 食品营养强化剂 肌醇(环己六醇)

适用于以由植酸钙镁(菲订)水解生成的食品营养强化剂肌醇(环己六醇)

● GB 5009.270-2016 食品中肌醇的测定

标准适用于食品中肌醇的测定,第二法适用于婴幼儿食品、乳品及饮料中肌醇的测定。测试方法为试样中的肌醇用水和乙醇提取后,与硅烷化试剂衍生,正己烷提取,经气相色谱分离,外标法定量。

● GB/T 5009.196-2003 保健食品中肌醇的测定  

SN/T 5147-2019 出口乳制品中肌醇的测定  适用于乳基类婴幼儿配方奶粉、固体乳制品和液体乳制品中游离态肌醇的定量测定和确证。



                                                                05 终端产品应用


从目前的法规和应用来看,肌醇既是食品营养强化剂,又是保健食品,又是药品。常规应用包括以下几个方向:

药品应用

作为药品有肌醇片、肌醇烟酸酯片,以及添加了肌醇的维生素片,肌醇片的适应症通常描述为可用于脂肪肝、肝炎、早期肝硬化及动脉硬化、高脂血症等。



图:维生素颗粒

图源:药品网

如这款国药准字H11022581赖氨酸维B12颗粒的适应症为加速儿童生长发育、增进食欲,以及有助于大脑发育和提高智力,以及抗贫血、增强体质和抗病作用。

保健食品应用

1、维生素保健饮料



图:红牛维生素饮料

图源:京东奥地利Red Bull京东自营旗舰店

这是一款奥地利进口,具有蓝帽子标示国食健注J20130001,红牛牌牛磺酸B族维生素饮料,主要配料有白砂糖、葡萄糖、牛磺酸、咖啡因、肌醇、维生素等,可缓解体力疲劳的能量饮料。

2、能量泡腾片



图:永安康健牌易加泡腾片

图源:京东稳居大药房旗舰店

这款国食健注G20150738的泡腾片,主要配料有牛磺酸、肌醇、咖啡因、维生素等,适宜人群为易疲劳者、有化学性肝损伤危险者,这款产品经动物实验评价,具有缓解体力疲劳、对化学性肝损伤有辅助保护功能。

特医乳粉中的应用

针对早产儿、婴幼儿的特殊配方奶粉,肌醇的添加量会调配到成熟母乳的2倍或以上,以满足婴幼儿对肌醇这种功能糖的需求。



图:特殊医学用途婴儿配方粉

图源:益药购物平台

这款特医配方奶粉,原产地德国,适用于低出生体重的婴儿,奶粉中每100克添加了肌醇125mg。

肌醇作为重要的营养强化剂,广泛被添加于婴幼儿食品配方食品,从市场产品看,绝大部分婴幼儿配方奶粉中也能找到肌醇这个营养素。



                                                                           06 小结


肌醇可作为食品、保健食品或药品,它也是一种具有特殊生理功能的碳水化合物。

虽然在婴配奶粉、特医食品以及女性功能食品中很容易就能找到它的存在,但目前它仅作为一种特殊的维生素被应用,并未得到更多元、全面的开发和应用。

整体来看,当前关于肌醇更深层次的机理和功效研究还较为有限,缺乏丰富扎实的基础研究支持;在制备工艺方面,肌醇的制备工艺非常简单,没有什么壁垒,种种造成了肌醇没有被重视。但不可忽视的是,肌醇具有出色的应用广度且在法规上没有障碍,如果企业能够深入研究,肌醇未来或大有可为。


参考:
1、国家卫生健康委,关于莱茵衣藻等36种“三新食品”的公告
2、公众号特医新时代,特医食品 | 肌醇—人体细胞生长的必须物质20220506
3、别吃了,肌醇对没有胰岛素抵抗的人没用,知乎
4、我们对食品、药品、保健食品和功能性食品充满了误解,知乎
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