编辑：Maggie

DHA藻油正在走向更大的“舞台”。

2023年10月26日，经过了两年多时间的评估和验证，国内营养健康领域头部上市企业嘉必优旗下的裂殖壶菌（菌株CABIO-A-2）藻油，终于通过了欧洲食品安全局营养、新型食品和食品过敏原专家组（NDA，EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens）关于该藻油安全性的科学意见。

未来嘉必优DHA藻油作为Novel food的欧盟新资源（婴幼儿配方食品）用于婴幼儿和后续配方奶粉（IF和FOF）符合欧盟法规（EU）2015/2283。简单来说，嘉必优DHA藻油获批欧盟Novel food，通过了EFSA的安全性评价（EFSA-Q-2021-00168，NF 2021/2445）。

这将助推DHA藻油在全球范围内的广泛应用，也有利于嘉必优DHA藻油走向全球市场^[1]。

信息来源：European Commission

申报历程与获批价值

申请历程

自2003年以来，裂殖壶菌一直被用作富含二十二碳六烯酸（DHA）藻油的来源^[2]。嘉必优藻油DHA是利用单细胞藻类，经生物发酵分离提取等系列工艺生产的一种可供食用的富含DHA的油脂，生产全过程均处在密闭、洁净环境中，具有供应链稳定的优势。

2017年嘉必优向欧盟委员会及欧洲食品安全局（EFSA）提出要求对裂殖壶菌（CABIO-A-2）藻油作为NF的安全性提供科学意见，后续NDA评估了这款产品的特性、生产工艺、拟议用途和使用水平预计、每日摄入量、毒理学、人体研究和过敏性的数据，并给予认可。

在嘉必优DHA藻油通过了EFSA的安全性评价后，目前欧洲食品安全局对CABIO-A-2的安全评价意见及菌株CABIO-A-2）作为一种新型食品用于婴幼儿和后续配方奶粉（根据欧盟法规）全文已经刊登在欧洲食品安全局期刊上。^[3]

获批的影响与价值

嘉必优对标国际前沿技术工艺和产品质量要求，为市场提供高标准和高品质产品。本次嘉必优DHA藻油通过EFSA的安全性评价，意味着其DHA及相关产品符合欧盟质量标准及限定用量使用要求，产品质量能够确保客户和消费者的根本利益。这也意味着中国企业研发生产的DHA藻油获得了全球重要市场欧盟的认可，将推动国产DHA藻油走向全球市场，也将助力DHA藻油在更大范围的商业化应用，为全球消费者提供更可靠、高品质的DHA产品选择。

嘉必优藻油DHA

嘉必优全球法规推进与DHA藻油市场前景

全球法规推进

其实，在本次通过EFSA安全性评价前，嘉必优的DHA藻油已经在国内乃至全球主要市场获得了官方认可与权威认证，通过了美国FDA GRAS的审核、美国有机认证等，具体如下：

①2020年1月，美国FDA认可的GRAS专家小组集体签署批准嘉必优生产的DHA藻油是安全及GRAS的，应用范围为婴幼儿配方食品和普通食品。 

②2021年11月，嘉必优“二十二碳六烯酸油脂”、“水生植物海藻”、“DHA 藻油”产品通过美国有机认证。

其中GRAS作为美国FDA对食品原料安全性的一种评估机制，在北美以及全球众多地区都有广泛的认可度，也是国际客户的要求之一，是新食品原料打开国际市场的重要通行证。美国有机认证的认证标准，不仅对产品本身进行上市前的品质分析和鉴定，同时还考虑产品的生产、加工和运输过程，要求非常严格。根据美国有机农业法的规定，所有在美国市场出售有机产品者应由美国农业部认可的认证机构检查和认证，进口产品也要遵守此规定。

嘉必优DHA通过有机认证意味着DHA相关产品不仅能满足在婴幼儿配方奶粉、普通健康食品等传统领域稳健安全的应用，也将进一步扩大到在全球有机食品领域的添加，以满足更高遴选标准的下游客户的有机原料的需求。

二十年来，嘉必优DHA一路进阶，产品获得了中国新食品原料认证，通过美国FDA GRAS的审核和美国有机认证，并作为Novel food通过了EFSA的安全性评价等等都意味着，他们DHA藻油安全性之高与品质之精，是可追溯的。并且产出不受资源限制，是一种绿色、可持续的供应链方式，契合未来产业长久发展需要的生产模式。

DHA藻油崛起时代

当前随着日本核污染水的排放，以及长久以来海洋污染问题，消费者对于鱼油的安全性的质疑越来越多，种种因素都将加速鱼油的替代。与此同时，更加安全的DHA藻油正在成为市场的新风口。

要知道微藻类含有丰富的EPA和DHA，目前商业化原料以发酵菌株养殖为主，整个过程消耗的资源较少，且不受外在环境因素的影响。这是DHA藻油的一大优势。以嘉必优DHA藻油生产为例，菌种是从裂壶藻提取，通过微生物发酵技术在密闭的系统中进行规模化培养，不会受海洋铅、汞、砷、有机物（如DDT、六氯苯等）等重金属和外界有害物质污染的影响。这对DHA终端市场的竞争，是一大制胜因素。

早在2021年，国家卫健委和国家市场监督管理总局发布婴儿配方食品新国标对婴幼儿配方奶粉中DHA的添加了下限进行了强制规定，并且提高了上限值，新旧国标对比DHA最大添加量提升51.05%，婴幼儿配方食品新国标的发布对藻油DHA构成重大利好。

据Straits Research的数据，2022年全球藻类omega-3成分市场规模为9.7514亿美元。预计到2031年将达到29.669亿美元，在预测期内(2023-2031年) 复合年增长率为13.16%。在下游终端市场上，DHA藻油产品的热度也很高，ChildLife、Nature’s Way、Autili、汤臣倍健等品牌都有开发相关产品。中商产业研究院数据发布的数据显示，中国母婴藻油DHA市场规模逐年增加，预计2023年将达119.57亿元。综合国内及全球法规、入局玩家、生产技术革新、原料和终端新产品推出等因素来看，DHA藻油市场潜力非常可观。

如今嘉必优DHA藻油在全球主要市场的法规多点开花，将有望成为全球DHA藻油市场的头部玩家和供应商，也将为下游终端成品带来更多的可能。这背后离不开嘉必优对技术研发的长期深耕与投入。

深耕技术研发创新，持续产品结构优化

作为2004年成立，即将迎来上市4周年（2023年12月19日）的行业标杆企业，嘉必优在技术研发创新上的深耕和投入，是清晰可见的。

过去四年里，嘉必优在研发方面总投入达1.12亿元（含2023年前三季），在技术研发创新上的深耕和投入占比远高于行业平均水平。截至2023年6月底，嘉必优共有授权知识产权成果129件，其中发明成果120件。

具体到核心业务，连续4年以来，嘉必优ARA、DHA等核心产品不断进阶，已经先后通过了欧盟、美国等权威机构的安全性验证，全球市场的步伐不断加快。同时，嘉必优布局的HMOs也迎来了好消息。2023年国内HMOs法规审批加速，这对嘉必优HMOs的发展和商业化落地是一个重大利好，目前他们已经同步开展相关产品研发、法规准入、客户开发以及产能建设等工作。

科研合作方面，在乳制品、大健康、合成生物学等领域，嘉必优也与飞鹤、君乐宝、贝因美等头部企业在科研创新和项目合作方面不断加深。

与此同时，在工厂以及创新中心落地方面，也在持续推进。嘉必优智能制造工厂顺利投产并于今年10月实现高质量产出，这为公司产能的提高和产品结构优化打下了坚实的基础。而在公司研发中心项目上，阶段目标也已经达成。今年11月，嘉必优武汉合成生物创新中心主题建设工程如期封顶。未来创新中心7万平方米研发及产业转化空间，将打造全链条合成生物转化平台，加码合成生物产业发展。

嘉必优智能制造工厂

立足产业，DHA藻油的崛起、HMOs风口的到来，前瞻性的合成生物学布局......这些如今看似成功的产品和业务选择背后是嘉必优对于技术创新驱动的坚持，也是公司持续完善优化产品结构，实时洞悉产业趋势的重要成果。

目前，嘉必优已经形成了人类营养、动物营养、个人护理及化妆品、合成生物学和生物医学五条业务线，其中不少业务已经迎来了大好的发展时期。在创新驱动的坚守之下，他们有望成为全球营养健康产业的强有力竞争者，也将成为中国营养健康产业的重要力量。

所有图源：嘉必优

参考资料：

[1]https://food.ec.europa.eu/system/files/2021-10/novel-food_sum_ongoing-app_2021-2445.pdf

[2] L A Horrocks, Y K Yeo (1999), Health benefits of docosahexaenoic acid (DHA).

[3] EFSA Journal, 21(11), e8415. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2023.8415

[4]藻油DHA行业现状！2023年中国藻油DHA行业市场分析报告（智研咨询），智研咨询

[5]市场规模达24.4亿美元，替代鱼类Omega-3s的热门原料有哪些？植提桥