文章转载自：安徽天凯生物

2023年11月26日，安徽天凯生物科技有限公司的DHA藻油产品，通过了欧盟新资源（Novel Food）的审批（编号：EFSA-Q-2020-00850, NF 2020/2242，详见附录）,这是少有的中国藻油生产商自主申请并通过的欧盟新资源（婴幼儿配方食品），标志着我国自主生产的DHA藻油类产品，达到了欧盟标准的严苛质量要求，其意义及其影响非常深远。

在欧盟地区，DHA藻油的销售根据应用类别的不同而遵守不同的监管，其应用终端产品为普通食品时，要符合欧盟相关产品质量标准及限定用量使用要求即可。而当应用终端产品为婴幼儿配方食品时，供应商需事先向欧盟食品安全委员会（EFSA）提出申请，并获得批准，否则，不得随意向在欧盟地区销售的婴幼儿配方食品生产商销售DHA藻油。

近年来，安徽天凯生物科技有限公司对标国际先进技术工艺和产品质量要求，以破解中国婴配奶粉核心配料长期依赖进口这个“卡脖子”问题为自任，与江南大学、厦门大学、中国海洋大学、中科院生物所等国内科研机构产学研紧密合作，联手攻关，并参与科技部“十四五”揭榜挂帅项目“婴配乳品核心配料规模化制备技术创新与示范”，通过菌株选育及扩繁、发酵工艺优化、DHA藻油精炼工艺创新等研究与应用，先后获2株裂殖壶菌（TDK-1、TDK-2212）、1项发明专利（一株裂殖壶菌及其在发酵生产双低DHA藻油中的应用，ZL202310220412.5）等自主知识产权，“TK-双低DHA藻油”预计2023年年底获安徽省新产品认定，科学研究成果丰硕，实际生产应用成效显著，实现了DHA藻油产品的茴香胺值小于2.5、过氧化值不大于1.0mmol、Sn-2位DHA藻油占比达到35-50%，这些指标为此次获得欧盟新资源食品认证，奠定了坚实产品质量基础和强有力技术支撑。         

双低DHA油脂标准

sn-2 DHA油脂标准

早在2022年2月25日，天凯公司的DHA藻油还通过了美国FDA的GRAS认定（编号：GRN001008，详见附录），涵盖了美国的普通食品（GeneralFood）、常规婴儿配方食品（Infant Formula for Term Infants）、早产儿婴儿配方食品（Infant Formula for Pre-term Infants）三大类别应用，这其中适用于早产儿婴儿配方食品的GRAS 认定是非常严格的。

与此同时，天凯公司研制的“多级共线全乳分离工艺”，实现了全乳中的α乳白蛋白、β酪蛋白、骨桥蛋白及核糖核酸酶、乳铁蛋白、乳脂球膜蛋白、乳清粉等众多功效成分的有效共线分离生产，日处理20吨的鲜奶生产线已获得生产许可证，日处理300吨鲜牛奶的生产线已进入设备采购、安装阶段，预计2024年底投产。该技术的投入运行，将有效缓解我国婴配粉行业，乃至于奶业和食品行业，核心配料长期依赖进口的“卡脖子”现象，支撑婴配粉等产业的稳定和可持续发展。

附录：

美国GRAS

欧盟新资源（Novel Food）

所有图源：安徽天凯生物