德国官方机构BfR指出:Omega-3补剂或增加心脏病人群的心房颤动风险
植提桥 2023-11-24 1270
Omega-3补充剂可能会增加心脏病人群患有心房颤动的风险,尤其是在每天4克的高测试剂量下风险很大。

编译整理:Maggie

11月22日,德国联邦风险评估研究所(以下简称“BfR”)新出的一份出版物中的结论:Omega-3补充剂可能会增加心脏病人群患有心房颤动的风险,尤其是在每天4克的高测试剂量下风险很大。

出版物文件

图源:BfR官网

事件脉络

结论来源

据了解,这一结论基于整理欧洲药品管理局(EMA)进行的几项临床试验后得出来的。

这些临床试验注意到了,人们服用含Omega-3药物或者补充剂之后的效果。

出版物中提到:“与药物不同,食品补充剂可以在市场上直接获得,也可以在没有医疗监督的情况下长时间内服用。因此对与健康的不利影响也更容易被忽视。”

BfR建议

德国联邦风险评估研究所BfR建议,心脏病人群或者相关风险因素的消费者,在咨询医生后,再服用含有Omega-3的补剂,尤其是需要较长时间内服用的。

BfR更早的评估

其实在2009年,BfR在评估了DHA和EPA摄入量增加的相关健康风险后,建议设定食物中添加DHA和EPA的最高水平,同时不建议在常规鱼类消费的基础上增加额外的补充剂。

重点或聚焦高摄入量Omega-3

OmegaQuant创始人Bill Harris认为:新发布的结论与高摄入量有关。

他表示:“对我来说,限制在每天4克的Omega-3摄入,这似乎是合理的。目的是让医生、药剂师和患者了解含有Omega-3产品心房颤动的风险。”

他谈到,希望可以强调关注的焦点是高剂量和和心血管高危人群,后者绝大多数不适合服用Omega-3补剂。

后续影响

多个欧盟成员国反应

自这一出版物发布以来,目前全球EPA和DHA Omega-3s组织(GOED)指出,意大利药品管理局(AIFA),立陶宛卫生部下属的国家药物管制署,西班牙药品与医疗器械管理局以及克罗地亚药品及医疗器械管理局已经向医疗保健专业人员发布了关于Omega-3安全性的信函。

GOED预测,其他销售Omega-3的欧盟成员国可能很快也会这样做。

GOED提出修改风险归类被拒

在这一出版物发布后,GOED向欧洲药品管理局(EMA)提出来一个观点,要求修改目前EMA将服用Omega-3补剂可能增加患有心脏病或者相关危险因素的人群心房颤动风险归类为“常见”的决定。

他们认为,EMA风险认定的证据有重大局限性,现在对调查结论下结论还为时过早,并建议将这种风险归类改为“未知”。

然而,EMA拒绝重新考虑。

对于该出版物的影响,GOED相关人员表示,BfR的沟通是基于欧洲药品管理局对Omega-3服用效果的关注,因此它应该不会影响整个欧洲食品补充剂的未来标签。

不过他们也谈到,鉴于BfR过度意见,德国可能会对食品补充剂发出警告,一种可能的情况是:BfR要求欧盟委员会询问欧洲食品安全局(EFSA)意见,以说明服用EPA/DHA补充剂的人是否会增加心房颤动的风险。

目前GOED正在进行进一步研究,评估与保护心血管健康的益处相比,Omega-3的心房颤动风险情况,声称将会在年底提交出版。

植提桥洞察

目前鱼油在中国本土市场具有广泛的认知,也是消费者购买热情非常高的营养健康产品。此前核污染水排放引发了部分消费者对于鱼油Omega-3安全性的担忧,如今欧盟多个国家官方机构对于鱼油Omega-3风险探讨以及相关机构的反馈,或许也将促使鱼油Omega-3产品的服用更佳安全和降低人们的服用风险。

与此同时,立足于终端市场消费情况,鱼油Omega-3的替代也正在悄然进行,磷虾油、海豹油、藻油等产品的飞速上升,也正在瓜分小部分鱼油的市场,未来还是鱼油Omega-3的时代吗?

信息来源:nutraingredients、BfR官网等


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