文：Lisa

2025年4月24日，市场监管总局公开征集《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康》意见建议的公告。意见反馈截止日期为2025年6月2日。

图源：市场总局

骨关节健康受多种因素影响，相关保健食品受众广泛，世界多国及地区已明确关节健康功能声称评价要求，我国增加此功能可填补法规空白，满足不同人群更为细化的需求。

市场洞察：

据植提桥营养健康洞见院对淘系线上数据调研显示，2024年海外骨关节健康产品销售额为24.84亿元，同比增长19.63%；2025年Q1该品类销售额为6.2亿元，同比增长37.96%。骨关节健康赛道“逆周期”增长的背后，是老龄化加剧与年轻群体健康意识觉醒的双重驱动。

而在保健食品24项功能声称目录中，也仅有“有助于改善骨密度”这一声称，这与消费者更加关注的关节健康可谓相去甚远。

此次“有助于维持关节健康”拟纳入保健功能目录，可以说是里程碑的事件，也是政策与消费共振的产物。

眼下正当健身/跑步爱好者、职场久坐族以及银发一族打响“膝盖保卫战”的黄金时刻，能否抓住红利，取决于企业能否在科学、体验与信任的三重维度上，真正“撑起”消费者的关节健康。

附件1：允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持关节健康

（有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康）（征求意见稿）

附录2：《允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持关节健康（征求意见稿）》起草说明

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市场监管总局组织多单位开展项目研究。经调研、研讨、立项、论证等环节，形成征求意见稿。

涵盖功能目录正文、试验与评价技术指导原则、试验项目及判定等内容。对产品申报做出规定，既提供推荐项目指标，也允许创新设计，但需阐明科学性和合理性。同时明确以2023 年版技术指导原则为基础开展检验评价，依据原料情况确定是否进行动物试验，且该保健功能必须开展人体试食试验。

附录3：有助于维持关节健康保健功能试验与评价技术指导原则（征求意见稿）

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功能试验与评价技术指导原则（征求意见稿），其核心点：

1、适用范围：用于维持关节健康功能的检验与评价，包括动物和人体试食评价。申请人可采用推荐指标或自创新设计，但需说明合理性并提供检验方法。

2、试验原则性要求：动物试验满足特定条件可豁免，否则用药物或手术诱导模型，观察安全性和功能学指标。人体试食试验针对关节不适的退行性骨性关节障碍人群，随机双盲分组，每组至少50 人，通过多种指标及量表评分评价产品。

3、结果判定与功能声称：数据用方差分析。动物试验指标优于手术组且不低于假手术组为阳性；人体试食试验试食组前后及与对照组比较有显著差异为阳性。依此和学术共识确定功能声称。

附录4：有助于维持关节健康保健功能评价试验项目、试验原则及结果判定（征求意见稿）

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明确了试验项目、原则及结果判定标准：

试验项目：动物试验检测体重、关节活动度等指标；人体试食试验涵盖临床症状体征、关节活动度等检测，还需计算量表评分。

试验原则：人体试食试验必做，特定原料产品需进行动物试验。可选用推荐模型，也可自创新模型但要有依据。人体试食试验要观察安全性，检测指标可在规定范围内选择。

结果判定：根据动物和人体试验结果，符合相应条件，可分别声称有助于缓解关节疼痛/ 僵硬、减少关节肿胀、维持关节软骨健康、维持骨关节健康。

来源：国家市场监督管理总局