2’-岩藻糖基乳糖再次征求意见,应用范围扩大至婴配食品及特医婴配
Lisa & Chloe 2022-09-01 489
整理:Lisa&Chloe近日,国家卫健委对2’-岩藻糖基乳糖作为“食品营养强化剂新品种”再次征求意见。据植提桥了解,2021年10月中旬,国家食品安全风险评估中心对2’-FL征求意见(用于儿童用乳粉,使用量为1.2g/L)。此次再次征求意见,应用范围、检测方法与上次都有所不同。1用量及使用范围此次征求征求意见中,2’-岩藻糖基乳糖的应用范围为调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大……

整理:Lisa&Chloe

近日,国家卫健委对2’-岩藻糖基乳糖作为“食品营养强化剂新品种”再次征求意见。据植提桥了解, 2021年10月中旬,国家食品安全风险评估中心对2’-FL征求意见(用于儿童用乳粉,使用量为1.2g/L)。此次再次征求意见,应用范围、检测方法与上次都有所不同。


1 用量及使用范围

此次征求征求意见中,2’-岩藻糖基乳糖的应用范围为调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品,详见下表。

两次征求意见的用量及使用范围不同

信息来源:国家食品安全风险评估中心


2 工艺

此次征求意见明确指出:经发酵、提纯、干燥等工艺制得的营养强化剂 2'- 岩藻糖基乳糖。2’-岩藻糖基乳糖的生产菌应经过安全性评估并符合以下要求:

(备注:a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体)

用于生产 2'-岩藻糖基乳糖的生产菌信息

图源:CFSA官网


3 检测方法不同

这次检测方法的描述更具体,更规范,可操作性更强,同时方法中约定了残留物质,如蛋白、乳糖等物质的检测方法。

》检测方法中补充了方法提要:

A.3.1方法提要

2’-岩藻糖基乳糖溶于水或溶剂,在亲水保留色谱柱或酰胺键合色谱柱的液相色谱条件下分离,示差折光检测器检测,用面积归一化法或外标法定量。

》色谱分析参数——有两种色谱条件可供选择

一种是亲水保留色谱柱色谱条件,另一种是酰胺键合柱色谱条件

》两种含量计算方法:

针对两种不同的色谱条件,给出不同的含量计算方法。

亲水色谱条件下参考面积归于化法计算含量;另外一种是外标法,是使用酰胺键合柱色谱条件的计算方法。

》检测方法中规定了残留物的测定法:

约定A.3 D-乳糖和二岩藻糖基乳糖的测定方法。

图源:CFSA官网

从表2理化指标可见,3 D-乳糖和二岩藻糖基乳糖是副产物或者残余原料,所以征求意见稿中也规定了其测定方法。

》附录B 残留蛋白含量的测定:

相比上次征求内容,这次检测方法中增加了蛋白含量的测定;因产品中蛋白含量是控制产品质量的限量指标,故征求意见稿约定蛋白含量测定也是很有必要的。

图源:CFSA官网

》附录C  2’-岩藻糖基乳糖、D-乳糖和二岩藻糖基乳糖的参考高效液相色谱图谱:

依据以上检测方法,得出下D-乳糖、2’-岩藻糖基乳糖和二岩藻糖基乳糖的色谱图,这大大减少企业检测验证过程,从而给检测的快捷性带来很大便利。

此次征求意见,除了2'-岩藻糖基乳糖,还有扩大使用范围的食品添加剂胭脂虫红、食品工业用酶制剂新品种乳糖酶

胭脂虫红,作为食品添加剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760),允许用于冷冻饮品、糖果、焙烤食品、熟肉制品等食品类别。

本次申请扩大使用范围用于调理肉制品(生肉添加调理料)(食品类别 08.02.01)。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为着色剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果,该物质的每日允许摄入量为0-5mg/kg bw。

胭脂虫红扩大应用范围

图源:CFSA官网

乳糖酶,黑曲霉(Aspergillus niger)来源的乳糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作

为食品工业用酶制剂使用。

食品工业用酶制剂新品种

图源:CFSA官网

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。

信息来源:国家食品安全风险评估中心


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