整理：Lisa&Chloe近日，国家卫健委对2’-岩藻糖基乳糖作为“食品营养强化剂新品种”再次征求意见。据植提桥了解，2021年10月中旬，国家食品安全风险评估中心对2’-FL征求意见（用于儿童用乳粉，使用量为1.2g/L）。此次再次征求意见，应用范围、检测方法与上次都有所不同。1用量及使用范围此次征求征求意见中，2’-岩藻糖基乳糖的应用范围为调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大……
整理：Lisa&Chloe
近日，国家卫健委对2’-岩藻糖基乳糖作为“食品营养强化剂新品种”再次征求意见。据植提桥了解， 2021年10月中旬，国家食品安全风险评估中心对2’-FL征求意见（用于儿童用乳粉，使用量为1.2g/L）。此次再次征求意见，应用范围、检测方法与上次都有所不同。
1 用量及使用范围
此次征求征求意见中，2’-岩藻糖基乳糖的应用范围为调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品，详见下表。
两次征求意见的用量及使用范围不同
信息来源：国家食品安全风险评估中心
2 工艺
此次征求意见明确指出：经发酵、提纯、干燥等工艺制得的营养强化剂 2'- 岩藻糖基乳糖。2’-岩藻糖基乳糖的生产菌应经过安全性评估并符合以下要求：
（备注：a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体）
用于生产 2'-岩藻糖基乳糖的生产菌信息
图源：CFSA官网
3 检测方法不同
这次检测方法的描述更具体，更规范，可操作性更强，同时方法中约定了残留物质，如蛋白、乳糖等物质的检测方法。
》检测方法中补充了方法提要：
A.3.1方法提要
2’-岩藻糖基乳糖溶于水或溶剂，在亲水保留色谱柱或酰胺键合色谱柱的液相色谱条件下分离，示差折光检测器检测，用面积归一化法或外标法定量。
》色谱分析参数——有两种色谱条件可供选择
一种是亲水保留色谱柱色谱条件，另一种是酰胺键合柱色谱条件
》两种含量计算方法：
针对两种不同的色谱条件，给出不同的含量计算方法。
亲水色谱条件下参考面积归于化法计算含量；另外一种是外标法，是使用酰胺键合柱色谱条件的计算方法。
》检测方法中规定了残留物的测定法：
约定A.3 D-乳糖和二岩藻糖基乳糖的测定方法。
图源：CFSA官网
从表2理化指标可见，3 D-乳糖和二岩藻糖基乳糖是副产物或者残余原料，所以征求意见稿中也规定了其测定方法。
》附录B 残留蛋白含量的测定：
相比上次征求内容，这次检测方法中增加了蛋白含量的测定；因产品中蛋白含量是控制产品质量的限量指标，故征求意见稿约定蛋白含量测定也是很有必要的。
图源：CFSA官网
》附录C 2’-岩藻糖基乳糖、D-乳糖和二岩藻糖基乳糖的参考高效液相色谱图谱：
依据以上检测方法，得出下D-乳糖、2’-岩藻糖基乳糖和二岩藻糖基乳糖的色谱图，这大大减少企业检测验证过程，从而给检测的快捷性带来很大便利。
此次征求意见，除了2'-岩藻糖基乳糖，还有扩大使用范围的食品添加剂胭脂虫红、食品工业用酶制剂新品种乳糖酶。
胭脂虫红，作为食品添加剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于冷冻饮品、糖果、焙烤食品、熟肉制品等食品类别。
本次申请扩大使用范围用于调理肉制品（生肉添加调理料）（食品类别 08.02.01）。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为着色剂用于食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-5mg/kg bw。
胭脂虫红扩大应用范围
图源：CFSA官网
乳糖酶，黑曲霉（Aspergillus niger）来源的乳糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许其作
为食品工业用酶制剂使用。
食品工业用酶制剂新品种
图源：CFSA官网
食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）的规定。
信息来源：国家食品安全风险评估中心
