下一个革命性原料,千亿维生素K2产业市场已到来
时间:2021-11-22
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作为生物体内必需的微量有机物,维生素是一类重要的营养素。目前所已知的维生素有几十种,可分为脂溶性和水溶性两大类。在整个维生素大家庭中,维生素K算的是上名气比较小的了,但是市场发展空间却是很有潜力的。从1935年科学家首次确认这种维生素身份,到现在80多年的时间里,维生素K已经开始在市场上崭露头角,尤其是在大量的科学文献数据的加持下。

在维生素K家族中,K1和K2是主要的角色。维生素K1广泛存在于绿叶蔬菜中,在体内的代谢分布集中在肝脏部位。作为激活相关凝血因子的辅助因子,维生素K1主要是在肝脏参与四种凝血因子的羧化,是人体正常的凝血功能的重要一环。维生素K1的半衰期24小时,在人体内代谢很快。相比之下,维生素K2以纳豆富含最为丰富,其次是动物肉制品和发酵产品。维生素K2作为羧化酶的辅酶,主要用于辅助激活骨钙素和MGP等众多肝外维生素K依赖蛋白,避免血管中钙化灶形成,促使钙正确沉积到骨骼等。维生素K2是骨骼健康的功臣,其在体内的代谢分布以全身为主,半衰期长达72小时,人体生物利用和吸收性较好。同时,美国国立卫生研究院(NIH)膳食补充剂办公室(ODS)、美国药典委员会、欧洲食品安全局等机构对维生素K2(MK7)的安全性予以肯定。


维生素K2,革命性原料

根据化学结构侧链上碳原子的不同,维生素K2共分为14种不同形式,包括MK-2、MK-4、MK-7和MK-8等。目前,商业化维生素K2有两个,维生素K2(MK4)和维生素K2(MK7)。这两个的主要差异性在于来源不同,K2(MK4)是合成法制备,而K2(MK7)分为化学合成和天然发酵两种,发酵来源的结构是反式的,其安全性存在优势。

目前,发酵发来源的K2(MK7)是主流的配方产品原料,大量的数据文献表明,MK-7生物学活性与其天然的反式结构密切相关,而维生素K2的顺式类似物是没有生物活性的。据悉,中国发酵法的标准是双骏生物推动和制定的,已通过2016年第8号公告。 

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K2(MK7)发酵法与合成法的区别

图源:陈奕彬演讲PPT

维生素K2这两年能够快速出圈,并且引起强烈的市场冲击,其中主要的原因是大量的科研文献对其进行评估。PubMed发布的数据显示,截至今年6月份,全球有接近23000篇文献在评估和分析维生素K2的健康多能性,包括体外试验、动物试验、临床试验、荟萃分析等。

维生素K2的革命性在于其颠覆了我们传统的补钙观念,打破了“多年补钙,还是缺钙”的困境。钙元素+维生素D3+维生素K2三部曲堪称“新式补钙法“。首先,钙元素会进入到肠道中。其次,在维生素D3帮助下,钙元素会从肠道中进入血液中。最后,在维生素K2辅助下,钙元素会从血液中进入骨骼并沉积下来,这是最为关键的一步,因为它能够让血液中的钙元素进入到该去的地方,而非沉积到身体其它部位,诱发其它问题。

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 维生素K2的“钙爪“

图源:陈奕彬演讲PPT

人体维生素K2的“稀缺性

Nutrients杂志2020年发布的文章指出,RCT研究显示97%人群缺乏维生素K2。维生素K2人体中存在,但主要由肠道微生物合成,合成量约10~15μg,远不能满足人体所需。基于现代饮食方式、高压环境、生物钟紊乱、抗生素使用等因素,肠道菌群紊乱导致合成维生素K2的含量逐渐下降。

维生素K2主要存在于一些动物肉制品和发酵产品中,比如动物肝脏、发酵乳制品和奶酪等,维生素K2来源最丰富的是纳豆,约为900μg/100g。其它食物的含量都很低。摄入每日所需维生素K2(90μg)的量,需要8公斤牛肉,10升牛奶,160克软芝士,280克蛋黄等,通过日常食物去补充每日所需的量显然是不太可能。

肠道菌群合成能力的下降,食物中的含量有限,这两种因素决定了人体内维生素K2含量的稀缺性。

千亿维生素K2产业市场已来

维生素K2产业的兴起,并不是否定钙产业,而是在升级钙和维生素D3产业。《中国补钙产品市场调研及投资方向研究报告(2018版)》发布的数据显示,全国钙补剂产品市场300亿元左右,钙补剂市场每年以15%左右的速度增长。随着“维生素K2+钙+维生素D3”组合效应,预计维生素K2原料市值将超100亿元,维生素K2产业生态市值将超1500亿元。

维生素K2市场的快速增长跟全球法规的认可也有关,2008年,美国允许维生素K2作为营养补充剂添加到奶制品中。同年,中国台湾地区允许维生素K2可加到各类产品中。2009年,维生素K2作为维生素K的安全来源,被允许在欧盟国家投放使用。2012年,德国允许维生素K2作为食品添加剂使用。

国内法规方面,双骏生物2016年推动的维生素K2(发酵法)收录于国家营养强化剂目录(14880),(国家卫计委2016年第8号公告),允许使用的范围是儿童用和孕产妇用乳粉。同年,维生素K2MK-7)被批准用于保健食品备案原料目录,每天的用量≤100ug。20218月,GB 24154-202X征求意见稿对外发布,其中提到运动恢复类产品配方中可添加维生素K2,这无疑扩大了维生素K2在运动营养市场的应用。 

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维生素K2中国法规现状

图源:陈奕彬演讲PPT

此外,双骏生物在今年9月份向国家卫健委递交维生素K2法规拓展新应用,拟增加其在调制乳粉(扩大应用范围)和特殊医学用途配方食品(13.01中涉及的品种除外)方面的延伸。因此,维生素K2原料的新应用有助于产品去做差异化和品牌定位。 

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双骏生物推动维生素K2法规拓展

图源:陈奕彬演讲PPT

作为中国维生素K2原研企业,双骏生物持续致力于推动千亿维生素K2产业的发展,在科研数据、行业标准、技术工艺、产品创新方面不断迭代。成立维生素K2研究中心,出版维生素K2著作,同时启动多个维生素K2研究课题,从内源性给予维生素K2产业发展提供动力,同时也是维生素K2标准制定者。

专注生物发酵研究30余年,从源头进行扎实的科学研究,采取专利纳豆菌,坚持自主创新,持续优化工艺,提升关键技术。制定纳豆激酶地方标准,推动国家标准的制定等。目前,双骏生物已成为创新驱动型发酵制品代表企业,旗下品牌原料包括ESSEK2®维生素K2、EsseZymeTM纳豆激酶,品牌原料出口到全球57个国家和地区,未来出口到全球100个国家和地区。

双骏生物不仅是单一的原料商,而是一个在科研、标准、法规等方面存在交叉的品牌供应商。

文章来源:AAES2021广东双骏生物科技有限公司原料事业部总经理陈奕彬《维生素K2(MK-7)——科学、产业生态和未来》演讲报道

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