法规重磅!美国FDA批准新型天然蓝色素,食品饮料史上里程碑式的“突破”
时间:2021-09-14
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作者:植提桥 Tony

编辑:植提桥 Chloe

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了蝶豆花(Clitoria ternatea)水提取物作为天然蓝色色素添加剂的身份,这是一种原产于东南亚的植物据悉,此次申报企业是美国森馨科技(Sensient Technologies)旗下森馨色素(SensientColors, LLC,)公司,该公司表示该法规的批准是食品行业的一个重要里程碑,填补了天然色素系列上的一个重要缺口,尤其是天然蓝色素。

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蝶豆花水提物FDA公布的信息

图源:美国FDA

2018年,森馨首次向美国FDA提交关于蝶豆花来源蓝色色素的申请书,经过多项安全评估和毒理学考量,最终FDA在近日宣布其可作为一种天然蓝色素,从提交到审批历时时间为3年。这种天然蓝色素可应用于广泛的终端产品应用,前提是蝶豆花提取物的量不超过符合良好生产规范的水平。

此次获批的应用范围包括:

  1. 酒精饮料(烈酒、利口酒和调味酒精饮料);

  2. 非酒精饮料(运动和能量饮料、调味或碳酸水、水果饮料(包括冰沙和谷物饮料)、碳酸软饮料(果味或果汁、姜汁汽水)、营养饮料、水果和蔬菜汁、茶);

  3. 口香糖;

  4. 带涂层的坚果;

  5. 液体咖啡奶精(乳制品和非乳制品);

  6. 冰淇淋和冷冻乳制品甜点;

  7. 乳制品和非乳制品饮料;

  8. 硬糖和软糖;

  9. 酸奶中的水果制品。


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本规则自 2021 年 10 月 5 日起生效,有关提交异议的更多信息在 2021 年 10 月 4 日前提交电子或书面反对意见。


食品饮料里程碑式“突破点”

此次,美国FDA法规的批准算是“里程碑式”突破点,因为色素添加剂的批准就像“稀有鸟类”一样,并不经常发生。虽然该公司一直将蓝色作为蔬菜汁提供给少数客户,但此次蓝色色素添加剂获得FDA官方认可,将给大型和知名食品饮料公司使用它增加信心。

一般来说,新天然色素批准都非常麻烦而耗时,蝶豆花提取物作为天然蓝色色素就花了三年时间。这对整个行业来说是不利的,会减缓许多新色素进入市场的时间。不过,也有审批速度相当快的时候。

2018年底,美国Impossible Foods提交了一份色素添加剂申请书,即大豆豆血红蛋白可作为一种色素添加剂,主要是应用于植物汉堡中,产生类似肉的效果。几个月后,也就是2019年7月,FDA以闪电般的速度批准了该项申请。这可能是因为FDA已经审查了该公司的GRAS通告中相同成分的大部分数据,因此整个审批过程很快。


企业扎推申请“天然蓝色素”

天然蓝色素是一种非常稀有的成分,它即可以作为蓝色底纹,也可以作为构建块与其他天然色素相结合,形成天然的绿色和紫色。现有的天然蓝色色素来源主要有以下几种,螺旋藻提取物、栀子蓝、Huito果实,同时玛氏正在开发红卷心菜来源的天然蓝色。目前,美国FDA批准的就只有螺旋藻提取物(2013年)和蝶豆花提取物(2021年)

1)Huito果实:根据FDA正在审查的色素添加剂申请清单,Ecoflora SAS公司最近提交了一份色素添加剂申请单,要求将Jagua(一种热带水果,也被称为Huito)中提取一种天然蓝色应用在各类食品种。

2)栀子蓝:Gardenia Blue Interest Group公司提交的一份请愿书也在审批进行中,以确保栀子果来源的天然蓝色获得批准。

3)最近,第三份请愿书也被提交了,Fermentalg公司向美国FDA提交了一种名为Galdieria sulphuraria的藻类来源的天然蓝色,其可应用在各类食品中。已向FDA申请的三种天然蓝色素。

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目前已向FDA提交审批的天然蓝色素

图源:美国FDA

2013年,美国FDA批准螺旋藻提取可作为糖果和口香糖的蓝色色素,2014年扩大螺旋藻提取物的应用范围,包括冰淇淋、冷冻甜点、饮料混合物和粉末、酸奶、奶油、布丁、奶酪、明胶、面包屑、即食谷物等。相比而言,它的热稳定性没有蝶豆花提取物来源的色素那样稳定,在饮料等高水分产品领域中的应用不是很好。


蝶豆花,新一代“可塑”天然蓝色素

蝶豆花是一种在东南亚地区很流行的食材,这两年在社交平台网站也是赚足了眼球。蝶豆花又称蓝蝴蝶,是一种天然抗氧化植物,含有丰富的维生素A、C和E。东南亚国家的人多用晾干后的花泡茶,茶水呈蓝色,这是因为蝶豆花中含有大量天然花青素,可以做天然食品染色剂或者调鸡尾酒用,东南亚地区常用这种色素制作蓝色糕点。

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蝶豆花

图源:SensientTechnologies

森馨推出的这款蓝色素具有良好的应用性和稳定性。比如,在pH值高于3.8的产品中,这种水溶性的颜色会呈现出令人难以置信的充满活力的牛仔蓝,其色泽更接近合成的FD&C蓝色2号(又名“靛蓝”),而不是FD&C蓝色1号(又名亮蓝)。在运动饮料等pH值较低的产品中,则会呈现出紫色的色调。在低pH值的饮料中,尤其是运动饮料,或者很多软饮料,甚至酒精饮料中,它会是漂亮的深紫色。在中性的pH值范围内,它的颜色会呈现出另一种色调。

在某些应用场合下,该色素也是一种纯净、透彻的亮紫色,甚至比一些合成色素更好。在pH值范围内看不到沉淀或其他东西,它是光稳定的,也是市场上合法的热稳定蓝色素,再加上姜黄之类的东西,可以形成漂亮的深绿色。

蝶豆花提取物是一种深蓝色液体,由干蝶豆花的水提取液制成,再经过超滤处理去除植物产品的残留物,然后进行浓缩和巴氏杀菌。

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森馨科技蝶豆花提取物产品图

图源:SensientTechnologies


持续的供应链能力

对于原料商而言,品牌商看重的不仅仅是高质量的临床科学数据原料,更重要的是于该原料是否能够“可持续”供应,满足市场消费者的长期供应。虽然蝶豆花不难种植,但它“并不是一种大规模的商业作物”。基于这种情况,森馨公司已经在源头与农民合作,以确保供应和开发更高产量的植物。

目前,公司正在建设供应链,使其为大规模食品制造商用作色素做好准备,从东南亚提取花瓣后,会在欧洲的工厂设施中进行提取加工。此外,蝶豆花也是该公司农学团队多年来的一个项目,一直在收集蝶豆花的最大基因组,直接与农民合作能够为他们提供优质的花种子,然后在加工方面也有很多合作。


发酵,未来会成为色素来源新方式

FDA对于该色素添加剂申请的最终规定解释说,森馨公司提供了科学文献的数据,加上28天和90天的大鼠研究,多项体外试验,花青素包括飞燕草色素的人类临床研究数据。数据表明,虽然它含有一些蛋白质,但它们“极不可能”成为过敏原。

当被问及未来是否会有更多的天然色素是通过微生物发酵而不是从植物中提取时,森馨全球市场总监David Rigg表示,这是森馨非常了解的领域,目前正与很多相关人士就此进行对话,积极参与该方面的研究和投资,所以这是一个不断发展的领域,尽管要使其具有商业可行性还存在一些挑战。


我国天然蓝色素的应用

目前我国法规规定允许使用的天然蓝色素也不多,仅有藻蓝(淡、海水) spirulinablue(algaeblue,linablue)和栀子蓝。

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藻蓝在食品中的使用范围以及最大使用量

图源:GB2760-2014

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栀子蓝在食品中的使用范围以及最大使用量

图源:GB2760-2014

1)应用范围更广的栀子蓝:

中大恒源金总向植提桥表示,天然来源的蓝色素较少,国际市场目前以蝶豆花、藻蓝、栀子蓝为主。蝶豆花是富色食品,目前主要集中在饮料中的应用;藻蓝偏向冰淇淋多一些,糖果、饮料、果冻也有部分应用;而栀子蓝的应用范围更广,栀子蓝与蝶豆花相比,前者生产成本更低,稳定性也较好,唯一的缺点是没有藻蓝的色系好看。

中大恒源是我国天然植物提取多色系生产制造商,公司主要产品除姜黄素外,还涉及多个色系的天然色素。公司开发的栀子蓝有三种:蓝色、天蓝色(接近藻蓝的颜色)、墨蓝色,可以满足不同蓝色系的应用;产品具有耐酸、耐热、耐光,稳定性较强的特点。目前栀子蓝已向美国FDA提交使用申请,在美国市场的合规应用也不远了。

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栀子蓝原料

图源:河南中大恒源

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蓝、天蓝、墨蓝产品展示图

图源:河南中大恒源

2)颜值与内涵并重的藻蓝:

浙江宾美的张总向植提桥表示,藻蓝与栀子蓝和蝶豆花蓝的性质不同,展现出的蓝色色调也不一样。蝶豆花其实属于花青素类的色素,只有在特定PH才是蓝色,直接泡水其实是紫色的,对PH的变化非常敏感,在食品中很难做到色调一致。栀子蓝是用栀子黄为原料人工发酵而成,色调偏灰暗。作为植物基蛋白的藻蓝,颜色比较纯净,清亮可爱,是最接近天空和大海的蓝色,同时由于科研发现藻蓝蛋白越来越多的功能性,所以在国外也被开发成保健食品。 

藻蓝的稳定性较难突破,宾美生物在提高藻蓝蛋白稳定性方面投入了大量的研究。目前开发出适合啤酒和碳酸饮料的稳定型藻蓝,已经取得市场应用。在耐热稳定性方面,已实验室阶段成功研制出耐热型藻蓝蛋白制剂,有望应用于市场。同时藻蓝蛋白的生产成本也大大减少,为藻蓝蛋白在食品中的应用奠定了更为广泛的基础。

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蓝色螺旋藻

图源:宾美生物

编者按

据植提桥了解,欧洲市场对合成色素态度早就明朗,早在2008年就明确规定禁止始终日落黄等六种合成色素。英国对于合成色素不利于儿童健康的态度十分明确。因此进入该国市场的糖果类及相关企业相比其他国家地区均优先推出天然色素添加的产品。随着人们对天然成分的偏好日益上升、消费者对合成色素负面影响的认识增强、消费者的消费能力增强以及餐饮业的强劲增长,这些因素都将为天然色素的发展带来更大的契机。

参考文章:

1.A major milestone for the foodindustry …’ FDA approves Sensient’s ‘exceptionally heat-stable’ natural bluefood color from butterfly pea flower

2.美国FDA官网

3、GB2760-2014食品安全国家标准 食品添加剂使用标准

AAES2021天然健康产品展暨天然健康产品行业大会

主题:与时代共生

2021年10月20-22日 广东佛山

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