美FDA将于2019年4月举行会议,讨论CBD在补充剂和食品中的应用
时间:2019-03-13
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关键词: FDA CBD 补充剂和食品

来源:Nutraceuticals World

编译:Kevin


近日,美国FDA专员Scott Gottlieb公布,FDA将于2019年4月就大麻二酚(CBD)在膳食补充剂和食品中应用的监管途径的建立召开会议。这一消息是Scott Gottlieb在FDA众议院拨款委员会小组关于农业和农村发展的听证会上公布的。

Gottlieb的声明是对议员Mark Pocan建议FDA打通CBD在膳食补充剂和食品中应用的快速“通道”的回应,该建议是Mark Pocan于2018年12月20日提出,紧跟着2018年美国农业法案的签署。在12月20日的声明中,Gottlieb强调,FDA有权发布一项法规,如果确定符合FDCA(《食品、药品和化妆品法案》)的所有其他要求,包括食品添加剂或新的膳食成分的要求,就允许在食品或膳食补充剂中添加CBD等天然大麻化合物。


不过,Gottlieb也在众议院拨款委员会上发表的评论中指出了这个问题的复杂性,并表示FDA没有一个很好的代理人来通过监管来做到这一点。根据AHPA(美国草药产品协会)的说法,他的声明似乎提到了这样一个事实:自从FDA获得授权发布法规,允许一种已批准或正在研究的新药作为食品或补充剂以来,该机构数十年来从未使用过这些药物。由此可见FDA对于食品和膳食补充剂使用新药物的谨慎程度,毕竟民生大于天。


FDA专员也回应了来自德国拜耳(Pocan)的问题和美国众议院Chellie Pingree的问题,表示FDA将会和美国国会进行讨论,如果问题比较复杂,或者FDA认为这将是一个耗费多年的监管过程。

 

AHPA主席Michael McGuffin表示,非常赞赏FDA的承诺,即迅速探索所有监管选项,以正确监管膳食补充剂和食品中的CBD,AHPA将积极参加4月份的公开会议。然而,这依然可能是一个多年的过程,但应该引起消费者、行业和FDA的关注,AHPA鼓励FDA以指导或执行自由裁量权声明的形式考虑临时选择。但是,如果FDA最终决定国会采取行动是必要的,也希望立法机构能够迅速采取行动,以一种与上届国会明显意图一致的方式解决这个问题,确保美国人能够获得大麻及其所有成分,包括CBD。


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