加拿大大麻合法,CBD在膳食补充剂中的应用有希望了?
时间:2018-11-27
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关键词: 大麻二酚CBD 膳食补充剂

大麻和补充剂,一个是如过街老鼠,人人喊打的成瘾性毒品,一个是为人提供营养,促进身体健康的补剂,正好比一个是阆苑仙葩,一个是美玉无暇,一个是水中月,一个是镜中花。再怎么看,两者都没有产生交集的可能。国人皆谈“麻”色变,躲都来不及,还应用到膳食补充剂?

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近日加拿大将大麻完全合法化的事情闹得沸沸扬扬,但对国人而言,几年前某星二代在北京豪华别墅吸食大麻,被勤劳勇敢热心机智的朝阳群众举报,锒铛入看守所的情形还历历在目。

 

合法并不代表着可以滥用!很多人对大麻的印象都只停留在成瘾性毒品上,但其实,大麻中的活性成分何止百种,其中有致幻作用,且有成瘾性的主要成分为四氢大麻酚(THC)。THC就好比是一锅好汤中的老鼠屎。

 

我们毕竟是讲人道主义的,不能搞斩尽杀绝那一套,而大麻二酚(CBD)就是大麻不能被抹杀的最后的底线。

 

世界卫生组织(WHO)也发话了:CBD不存在健康风险或滥用问题。

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WHO报告中提到:在CBD中没有发现任何不利于健康的因子,自然生成的CBD,不管用在人类或是动物中都是安全的,且不会对公共健康产生负面影响。CBD不但不会像THC一样产生精神致幻作用,而且可减轻THC的负面影响。

 

有效治疗癫痫

研究小组证实:CBD可作为一种有效治疗癫痫的药物,可用于成人、儿童,甚至是动物身上;此外,CBD可用于治疗阿茨海默病、癌症、精神病、帕金森氏症和其他严重的病症。

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据WHO统计,全世界有5000万癫痫患者,其中4000万分布在发展中国家,80%得不到正规治疗。全球小于15岁的活动性癫痫患者为1.05亿,占总病例的25%。癫痫的年龄构成方面:0~9岁占38.5%,10~29岁占40%,20%~30%的癫痫为药物难治性癫痫。CBD仅在治疗癫痫一种疾病上,就将有上千万人受益,尤其是儿童。

 

近年来,已有许多国家修改了医疗法,把CBD作为医药产品。

 

CBD液体制剂上市

2017年,英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。

 

患者观察4周后使用14周CBD或安慰剂,结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次,而安慰剂组从每月14.9次降到14.1次。

 

43%的CBD组患者发病次数减半,而只有17%安慰剂组患者发病次数减半。另有5%患者使用CBD后癫痫消失,而安慰剂组没有彻底控制的病例。

 

2018年1月17日,欧洲药品管理局授予英国GW公司大麻二酚治疗结节性硬化症的孤儿药称号(EU/3/17/1959)。

 

2018年6月,美国FDA已批准Epidiolex上市。

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不过,在美国目前处方药滥用极度失控形势下,专家估计Epidiolex还会是一级管制药品。最近两任FDA局长听证最重要议题之一就是控制药品滥用政策问题。

就连世界反兴奋剂机构(WADA)都正式把大麻二酚(CBD)从“违禁物质清单”中删除,该决定已在2018年1月1日起生效。WADA的反兴奋剂条例一直被认为是全球竞技体育界最为严格的,国际奥委会以及国际足联使用的都是这一套条例。

 

所以说,CBD在医药领域的应用,只会越来越多。

 

人总是贪心的,既然能在医学中应用,那在食品或膳食补充剂中……

 

FDA的强硬立场

对于CBD在膳食补充剂中应用,FDA的态度是:坚决不行!

 

但很多补充剂行业的利益相关者却有不同的想法,CBD成分在2017年一度成为美国市场的大热点,化妆品以及膳食补充剂企业都开发了很多相关的产品。

 

FDA认为,CBD是一种药用成分,这是它被应用到膳食补充剂中的最大障碍。但在中国,确实也存在药食两用的原料。所以有没有可能……

 

早在2015年,FDA就裁决过GW制药公司的CBD研究性新药(INDs)申请,这就注定了CBD无法被应用到补充剂中。如果有人当时提交的是CBD新食品原料申请,情况可能会不同。但FDA表示,从未收到过此类申请。

 

2015年,FDA向CBD企业发送了四封警告信,警告他们在CBD产品标签上使用了非法声称,并且回避了该成分的合法问题;2016年,又是8封,警告了CBD企业的产品声称用词不当和新药临床应用问题;2017年,又是4封,仍然是药用声称问题。

 

据统计,FDA的警告信接近30%发给食品或是膳食补充剂企业,其中19%是违反了GMP的规定,10%是关于产品声称。另有11封警告信是针对化妆品声称了药用声称的问题。

 

我国监管制度

大麻分工业大麻和毒品大麻,现在国内外广泛应用的大麻为工业大麻,也就是四氢大麻酚含量低于0.3%的大麻。我国于上世纪90年代末期在云南筛选出低毒含量的工业大麻品种,2001年通过了认证。根据《中国农业统计年鉴》和联合国粮农组织的统计数字显示,中国已是工业大麻种植面积最大的国家,种植面积占全世界一半左右。

 

目前云南是全国至今唯一一个以法规形式允许并监管工业大麻种植的省份,并有着全球最大的CBD萃取工厂——云南汉素生物科技。省公安厅禁毒局作为工业大麻花叶加工萃取分离的主管单位,并在云南汉素生物萃取分离基地内设立大麻成分检测中心,用科技力量服务国家禁毒工作。

 

未来之路

CBD进入膳食补充剂的大门真的被堵死了吗?不尽然,起码美国天然产品协会的CEO Dan Fabricant不这么想。他表示,总有一条路是为想利用CBD的膳食补充剂企业准备的,可能是GRAS应用,也可能是新食品原料(NDI),或者是目前还未被人所知的一种方法。

 

不过,这也仅限于对未来的畅想。毕竟即便是CBD在药品中的应用,到目前为止,美国FDA也只批准了GW制药公司的一款CBD药品Epidiolex上市。总之,CBD进入膳食补充剂不是没可能,只不过路漫漫其修远兮。


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