中药配方颗粒会成为未来中药的发展趋势吗?
时间:2017-05-16
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关键词: 中药 颗粒 配方
什么是配方颗粒?
提到配方颗粒,恐怕很多人都清楚,一种颗粒型的中药,以前叫单味中药浓缩颗粒。其来源也很简单,就是中药提取浓缩之后,制成的颗粒剂。

配方颗粒确实是单味的中药经过提取浓缩等加工而获得的,但是其几点是必须满足的:
 
首先,配方颗粒使用中药饮片生产,原料须要按照《中国药典》或者《中药饮片炮制规范》的标准经过加工成为饮片后,才能用于配方颗粒的提取。也就是说,除了部分中草药可经过简单的净制、除杂和破碎等简单工序直接提取物外,绝大部分的中草药都需要按照《中国药典》或《中药饮片炮制规范》的标准经过加工,且加工后的质量标准符合《中国药典》中关于饮片质量标准的规定。
 
其次,配方颗粒是颗粒剂,是一种中药制剂,其生产过程需要符合口服颗粒剂的清洁卫生标准,需要有洁净厂房并经过了GMP认证。
 
第三,经过提取等工艺做成干粉后,还需要注意调配比例。即1g的配方颗粒相当于多少g的饮片。这个比率需要经过仔细的计算后,进行比例调配。否则,吃少了不起作用,吃多了,你猜会不会有麻烦?
 
与传统汤剂异同
传统汤剂是将中药饮片的单味或者配方,混合后经过煎煮获得的。配方颗粒与传统汤剂相比,有共同点,也有明显差别。
配方颗粒与传统汤剂的异同

  配方颗粒 传统汤剂
相同点 理论基础相同:均是在中医药理论指导下应用。
使用的原料相同:都是中药饮片。
使用方法相同:均是口服。
成分特点 生产、加工全程GMP监控 产品没有统一标准
制剂过程 开水直接冲服 必须先煎煮
药效 单位药分装,是否与共煎效果相同,仍存质疑 药物共煎,改变有效成分溶解度,改善口感,降低药物毒性
 
配方颗粒的优势
配方颗粒的最大优势在于其便捷性。在当前快速的生活方式下,尤其是在生活压力较大的都市,便捷性已经成为决定一个产品成败的关键点。与传统汤剂需要经过1-2小时的煎煮准备相比,配方颗粒仅需要分分钟就搞定,极为便捷。
 
其次,口感。传统的汤剂在煎煮时就需要忍受散发的药草味,在饮用时,不管其真实的味道如何,在心理作用下,其气味和口感更加令人不敢恭维,固有“良药苦口”之美名。而配方颗粒是已经提取完成的,不需要忍受煎煮过程中的药草的清香;此外,一些品种需要通过添加方辅料来调整比例,更能够改善口感,并减淡气味。
 
配方颗粒与植物提取物的区别
根本差别:
植物提取物:一种外用或者口服的原料,可用于家禽家畜、渔业等农业养殖领域,或者用于各类人用功能健康产品/营养品、化妆品、食品和饮料等多种领域;产品为饲料级或食品级;在法律上基本没有统一的质量标准,以行业标准或需求为准;部分品种可制定健康声称;生产过程执行的标准由企业和市场决定。
 
配方颗粒:口服颗粒剂,一种中药药剂,用于治疗疾病;产品为药品级;虽然目前尚没有统一的质量标准,以企业标准为主,但是有《中国药典》、《中药饮片炮制规范》以及其他相关的中药标准为依据。作为中药饮片用于疾病治疗;生产过程须要GMP认证。
 
工艺差别:
植物提取物:主要包括提取、浓缩、纯化、干燥等工序。不过在提取阶段,传统提取物往往以溶剂作为提取媒介,提取出所需要的成分,对环境造成的负担校大。随着环保意识的提高,各种新型的提取工艺也得到开发和应用,目前的提取工艺多样。
 
配方颗粒:主要包括:提取、浓缩、干燥、混合、制粒等工序。提取阶段主要的溶媒是水。不过,常用的配方颗粒有数百种,需要根据每个品种制定提取工艺。
 
质量标准差别;
植物提取物:总体上,对原料没有明确的质量要求,由企业决定;以需求作为成分的纯度指标,其它要求主要包括杂志、水分、农残和重金属等;
配方颗粒:以《中国药典》的“中药卷”等国家或者地方的法律法规作为原料标准(最低标准);产品需要依据有效成分含量等多种因素,计算出与原料饮片的换算比率进行调配;其他要求依据《中国药典》等作为评定标准。
 
配方颗粒的未来
对于配方颗粒的未来,总体上,小编是看好的。
首先,国家和地方开始实施中医药的振兴计划,作为探索未来中药发展方向的关键尝试,中药配方颗粒将获得更多的关注,2016年3月1日《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见,但是至今也未出台正式文件,看来监管方面还是有很多问题,很多问题没有确认国家也不会轻易颁布法规。但是相信随着更多研究的进行和标准的建立,中药配方颗粒将会得到更多的信任和认可。
 
其次,随着人们健康意识的提升,西药的副作用越来越受到人们的关注。在当前的80后和70后人群,使用中药已经逐渐成为主流。人们在疾病治疗时不是仅仅使用西药治病,更多开始选择使用中药治疗和调理。
 
第三,西药大多是合成的产物和生物技术产物,而中药是天然来源的。在大健康逐步深入人心的时代,“天然”已然成为人们的重要选择标准,而“天然”的中药也将更进一步的得到人们的青睐。
 
第四,中药配方颗粒的便捷性,意味着其更容易被人们接受。传统中药,需要经过难熬的熏陶和漫长的等待才能够使用,即便是药房代煎,仍然需要等待;中药配方颗粒完美的解决了这两个问题。
 
随着国家对该市场的逐步放开,以及中药颗粒市场被纳入医保范畴的地区增多,
康美、精华、佛慈、香雪、神威、天士力、佐力等上市企业均线下磨拳擦掌,现有配方颗粒格局或将面临重新分割,并将长期陷入价格战,以及利益“连横合纵”的攻守混战中。
 
在这样的“混战”中,中药颗粒生产过程原料如何把控?生产环节、产品质量如何监管?未来会成为中药发展的趋势吗?在植提桥即将举办的“创新会”上,我们可以一起听听来自中日两国专家的见解。
 
植提桥主办的2017年中国大健康产业功能原料“创新”发展论坛(CFIIF2017)将于5月25日-26日在天津天诚丽筠酒店召开。本届论坛以“众里寻Ta,重构边界”为主题,话题涵盖全球功能原料研发、生产技术创新、配方颗粒研发生产、保健食品研发与法规等,同时还有运动营养、母婴及女性健康两个分论坛,重构功能原料发展新领域及新方向。
本届大会还设有终端新品展区、创新原料展区及展位区,与全球Players体验寻Ta过程,助推中国大健康产业专业化发展!
 
大会主席:Eva Zhang
会务组联系电话:029-88814264
会议组微信:juanjuanliushui7
 
收费标准
1.植提桥会员报名费2500元/人,非会员2800元/人。5月18号之后报名一律3000元/人(费用含大会资料费、会议两天茶歇、午宴及会议首日晚宴)。
2.连续三年付费参加植提桥会议活动的企业代表参加本届大会可申请享受会员价。

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